Borttagning av polär kropp före ICSI för oocytaktivering i tidigare fall med misslyckande befruktning (PBRBICSI)
9 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Saad, Benha University
Borttagning av polär kropp före ICSI som metod för oocytaktivering i tidigare fall med misslyckande befruktning
Fall som genomgått ICSI tidigare med misslyckad befruktning kommer att göra en annan ICSI-cykel med avlägsnande av den polära kroppen strax före ICSI-proceduren och spermieinjektion på platsen för borttagning av polarkroppen.
Denna studiegrupp kommer att utvärderas med en annan grupp med det klassiska ICSI-förfarandet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med tidigare misslyckande befruktning kommer att delas in i två grupper:
Grupp 1 (kontroll): Kommer att genomgå klassisk ICSI-procedur i halva MII-oocyten i samma fall.
Grupp 2 (studiegrupp): Den andra hälften av MII-oocyten i samma fall kommer att genomgå:
- Borttagning av polarkroppar.
- ICSI-procedur med injektion av spermierna i samma zonöppning (görs med laser för borttagning av polär kropp).
Resultat: Kommer att samlas in med utvärdering av antalet 2PN-zygoter, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 embryon i alla fall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egypten, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare befruktningsfel
- tidigare befruktningsstopp
Exklusions kriterier:
- NO MII oocyt
- Avslag på förfarandet av paret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: borttagning av polär kropp
Borttagning av polära kroppar genom zonborrning med laser sedan sug genom att injicera pipett sedan är ICSI-proceduren gjord
|
zonborrning med laser följt av borttagning av polarkroppar sedan ICSI-procedur
Klassiskt ICSI-fall gjordes genom att injicera spermier inuti Oocyte medan polarkroppen redan existerade vid 6 eller 12-tiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
zygoternas befruktningshastighet
Tidsram: 16-20 timmar efter ICSI
|
befruktningskontroll görs under inverterad mikroskopi genom 2PN-kontroll
|
16-20 timmar efter ICSI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dividera graden av embryona med antalet blastomerer.
Tidsram: Dag 2 & 3 & 5
|
Detektion av antalet blastomerer och kvaliteten på embryona under inverterad mikroskopi.
På dag 5, upptäckt av hastigheten för blastocystbildningen och kvaliteten på embryona.
|
Dag 2 & 3 & 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ahmed Saad, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Första postat (Uppskatta)
26 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Hawaa-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .