Verwijdering van polair lichaam vóór ICSI voor eicelactivering in eerdere gevallen van mislukte bevruchting (PBRBICSI)
9 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Saad, Benha University
Polar Body Removal vóór ICSI als een methode voor eicelactivering in eerdere gevallen van mislukte bevruchting
Gevallen die eerder ICSI hebben ondergaan met mislukte bevruchting, zullen nog een ICSI-cyclus doorlopen met verwijdering van het poollichaampje vlak voor de ICSI-procedure en sperma-injectie op de plaats van verwijdering van het poollichaampje.
Deze onderzoeksgroep wordt samen met een andere groep geëvalueerd met de klassieke ICSI-procedure
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met eerder mislukte bevruchting worden in 2 groepen verdeeld:
Groep 1 (controle): ondergaat de klassieke ICSI-procedure in de helft van de MII-eicel van hetzelfde geval.
Groep 2 (studiegroep): De andere helft van de MII-eicel van dezelfde casus ondergaat:
- Polair lichaam verwijderen.
- ICSI-procedure met injectie van het spermatozoön in dezelfde opening van de zona (uitgevoerd met laser voor verwijdering van het poollichaampje).
Resultaten: Zal worden verzameld met evaluatie van het aantal 2PN zygoten, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 5 embryo's in alle gevallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egypte, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vorige bevruchting mislukt
- eerdere bevruchting arrestatie
Uitsluitingscriteria:
- GEEN MII eicel
- Weigering van de procedure door het paar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: poollichaam verwijderen
poollichaam verwijderen door zona boren met laser, vervolgens afzuigen door pipet te injecteren, dan is de ICSI-procedure voltooid
|
zona-boren met laser gevolgd door verwijdering van het polaire lichaam en vervolgens ICSI-procedure
Klassieke ICSI-zaak werd gedaan door sperma in de eicel te injecteren terwijl het poollichaam al bestond op 6 of 12 uur positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchtingssnelheid van de zygoten
Tijdsspanne: 16-20 uur na ICSI
|
bevruchtingscontrole wordt uitgevoerd onder omgekeerde microscopie door 2PN-controle
|
16-20 uur na ICSI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
delingssnelheid van de embryo's door het aantal blastomeren.
Tijdsspanne: Dag 2 & 3 & 5
|
Detectie van het aantal blastomeren en de kwaliteit van de embryo's onder omgekeerde microscopie.
Op dag 5, detectie van de snelheid van de vorming van blastocysten en de kwaliteit van de embryo's.
|
Dag 2 & 3 & 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Saad, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hawaa-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .