Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktat jämfört med kreatinkinas som diagnostisk markör vid generaliserade epileptiska anfall

6 oktober 2016 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Utredarna jämförde genomförbarheten av serumkreatinkinas och serumlaktatkoncentration som diagnostiska markörer för att skilja mellan generaliserade tonisk-kloniska anfall (GTCS) och synkoper i kliniska miljöer som kräver snabbverkande behandling, till exempel på akutmottagningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna i denna prospektiva studie valdes ut från ett urval av patienter som togs in på akutmottagningen på universitetssjukhuset RWTH Aachen med en oklar medvetslöshet. Endast patienter som senare diagnostiserades ha upplevt en GTCS eller en synkope och vars serumlaktatkoncentrationer hade mätts inom 2 timmar efter händelsen inkluderades i studien. Utredarna jämförde specificiteten och känsligheten hos serumlaktatkoncentrationerna vid intagningen med CK-koncentrationen vid intagningen och CK-uppföljningen som togs 10 till 48 timmar efter händelsen.

Värdena vid inläggningen jämfördes mellan patienter från vilka ett blodprov togs inom 60 minuter efter händelsen, och de från vilka ett blodprov togs inom 61-120 minuter efter händelsen.

Jämförelsen av initiala laktatkoncentrationer vid inläggning med CK-nivåer 10 - 48 timmar senare kunde endast utföras på en del av patientkollektivet eftersom de andra patienterna redan var utskrivna vid denna tidpunkt och därför inte kunde inkluderas.

De första blodproverna togs vid patientens ankomst till akuten. Uppföljningen gjordes under slutenvården.

Serumlaktat- och CK-koncentrationer mellan patientgrupper jämfördes statistiskt med ett Mann-Whitney-U-test. Vi definierade gränsvärden och deras känslighet och specificitet genom analys av Receiver Operating Characteristic (ROC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Department of Neurology/Emergency department, University Hospital RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med generaliserade tonisk-kloniska anfall och synkoper och vars blodprov togs inom 2 timmar efter händelsen

18 år eller äldre

Observerade anfall

Tidpunkten för händelsen före antagning var känd

Diagnosen epileptisk anfall eller synkope hade skrivits in i den slutliga utskrivningsrapporten

Exklusions kriterier:

Fånge

Ålder < 18 år

Konkurrerande förklaringar till serumlaktat eller CK-höjning t.ex. chock eller trauma

Bristande kapacitet för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GTCS-patienter
Patienter med generaliserade tonisk-kloniska anfall (GTCS) och vars serumlaktat- och kreatinkinas- (CK)-koncentrationer i blodprov hade uppmätts inom 2 timmar efter händelsen. I en undergrupp av patienter togs uppföljningsblodprover 10 till 48 timmar efter anfallet för att möjliggöra en longitudinell jämförelse av båda markörerna
Serumlaktat- och CK-koncentrationer i blodprover mättes rutinmässigt vid inläggningen
Synkopa patienter
Patienter med synkope och vars serumlaktat- och CK-koncentrationer i blodprover hade mätts inom 2 timmar efter händelsen. I en undergrupp av patienter togs uppföljning av blodprover 10 till 48 timmar efter anfallet för att möjliggöra en longitudinell jämförelse av båda markörerna.
Serumlaktat- och CK-koncentrationer i blodprover mättes rutinmässigt vid inläggningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av de första mätningarna av serumlaktat- och kreatinkinaskoncentrationer i blodprov mellan patienter inlagda med antingen ett generaliserat tonisk-kloniskt anfall eller en synkope
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av serumlaktatkoncentrationerna vid inläggningen med CK-uppföljningen tagen 10 till 48 timmar efter händelsen
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manuel Dafotakis, Dr., Department of Neurology, University Hospital RWTH Aachen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Laktat-2016
  • EK 267/15 (Annan identifierare: local ethics committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera