Pulpalt blodflöde ändras med SuperElastic 0,018-tums nickeltitan
5 maj 2020 uppdaterad av: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Pulpalblodflödesförändringar relaterade till användning av SuperElastic 0,018-tums nickeltitan som den första ortodontiska inriktningsbågtråden: en prospektiv klinisk prövning
för att registrera förändringar i pulpalblodflödet (PBF) i samband med användning av 0,018-tums nickeltitan (NiTi) som den första inriktningsbågtråden under fast ortodontisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyrtio friska patienter med mild trängsel i nedre valvet med mindre än 2 mm förskjutning av kontaktpunkten vid alla tänder inkluderades. En studiedesign med delad mun tillämpades. Där varje patient fick 2 bågtrådsstorlekar på en gång sammanfogade i mittlinjen med krympbar krok och applicerade i den nedre bågen.
Patienterna indelades i en av två grupper baserat på de använda bågtrådsstorlekarna. Grupp 1); 0,014 tum och 0,018 tum NiTi och grupp (2); 0,016 tum och 0,018 tum NiTi. En laserdopplerflödesmätare användes för att mäta PBF vid olika tidsintervall (TO-T5).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-25 år
- Klass I skelettmalocklusion
- Milda nedre valv trängs.
- Kontaktpunktsförskjutning mindre än 2 mm.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- Tänder saknas
- Dålig munhygien
- djupa kariösa tänder
- historia av tidigare trauma
- alla medicinska tillstånd som påverkar blodkärlen
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0,014/0,018 NiTi bågtråd
0,014 tum NiTi på ena sidan / 0,018 tum
NiTi på andra sidan (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) för initial inriktning.
Denna grupp omfattade 20 patienter
|
Där varje patient fick 2 bågtrådsstorlekar (0,014 tum och 0,018 tum) på en gång sammanfogade i mittlinjen med en krympbar krok och applicerade i den nedre bågen.
|
|
Experimentell: 0,016/0,018 NiTi bågtråd
0,016 tum NiTi på ena sidan / 0,018 tum NiTi på andra sidan (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) för initial inriktning.
Denna grupp omfattade 20 patienter
|
Där varje patient fick 2 bågtrådsstorlekar (0,016 tum och 0,018 tum) på en gång sammanfogade i mittlinjen med en krympbar krok och applicerade i den nedre bågen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulpal blodflöde förändringar
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Mätningar gjordes med hjälp av laserdopplerflödesmätare mm/s
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 39/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .