Non Substitutive Strategies to Improve Haemophilia Care in Developing Countries. Experience in Ivory Coast.
26 september 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
This study aims to make an inventory of the condition and care of patients with haemophilia and carriers for haemophilia in Ivory Coast and to promote the use non substitutive strategies that are not costly and available in Ivory Coast, to improve the management of haemophilia in this country.
The purpose of this project is to evaluate the extent to which the active promotion of these various measures will improve the care of patients with haemophilia and carriers in Ivory Coast.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
- Establish a baseline of the condition of haemophilia in Ivory Coast (number of patients, demographics, reassessment of diagnosis, joint status...).(year 1)
- Develop tools to assess the intervention (eg transcultural validation of QoL questionnaires, develop booklets to record bleedings...). (year 1)
- Intervention phase that will focus on education of patients and their family, education of caregivers, training of the laboratory to the diagnosis of haemophilia and promotion of non substitutive strategies to improve haemophilia care in Ivory Coast (DDAVP, antifibrinolytics, physiotherapy, dental care,...).
- Follow-up phase during 2 years.
- Outcome analysis
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abidjan, Elfenbenskusten
- CHU de Yopougon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males with severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast (any age).
- Females over 12 years who are carriers for severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast.
- Exclusion Criteria: subjects not willing to participate.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patients with Haemophilia
Male patients with severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast
|
Education of patients and caregivers about haemophilia and carriers of haemophilia.
train the laboratory to the diagnosis ans follow-up un haemophilia
Implement the use of DDAVP and antifibrinolytics in patients with haemophilia and symptomatic carriers
Implement regular physiotherapy, develop dental care, promote the regular use of pain killers
Andra namn:
|
|
Experimentell: Carriers for Haemophilia
Carriers for severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast
|
Education of patients and caregivers about haemophilia and carriers of haemophilia.
train the laboratory to the diagnosis ans follow-up un haemophilia
Implement the use of DDAVP and antifibrinolytics in patients with haemophilia and symptomatic carriers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Improve haemophilia care in Ivory Coast
Tidsram: 2 years after intervention
|
Compare QoL questionnaires before and after the intervention phase
|
2 years after intervention
|
|
Improve haemophilia diagnosis of haemophilia in Ivory Coast
Tidsram: 3 years
|
Compare the number of patients with haemophilia between the beginning and the end of the study
|
3 years
|
|
Improve haemophilia care in Ivory Coast
Tidsram: 2 years after intervention
|
Compare the pain assessment before and after the intervention phase
|
2 years after intervention
|
|
Improve knowledge about haemophilia in Ivory Coast
Tidsram: 2 years after intervention
|
Compare the knowledge queestionnaires about haemophilia before and after the intervention phase
|
2 years after intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Catherine M Lambert, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002/MSHP/CNER-kp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .