Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non Substitutive Strategies to Improve Haemophilia Care in Developing Countries. Experience in Ivory Coast.

26. září 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
This study aims to make an inventory of the condition and care of patients with haemophilia and carriers for haemophilia in Ivory Coast and to promote the use non substitutive strategies that are not costly and available in Ivory Coast, to improve the management of haemophilia in this country. The purpose of this project is to evaluate the extent to which the active promotion of these various measures will improve the care of patients with haemophilia and carriers in Ivory Coast.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Establish a baseline of the condition of haemophilia in Ivory Coast (number of patients, demographics, reassessment of diagnosis, joint status...).(year 1)
  2. Develop tools to assess the intervention (eg transcultural validation of QoL questionnaires, develop booklets to record bleedings...). (year 1)
  3. Intervention phase that will focus on education of patients and their family, education of caregivers, training of the laboratory to the diagnosis of haemophilia and promotion of non substitutive strategies to improve haemophilia care in Ivory Coast (DDAVP, antifibrinolytics, physiotherapy, dental care,...).
  4. Follow-up phase during 2 years.
  5. Outcome analysis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Males with severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast (any age).
  • Females over 12 years who are carriers for severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast.
  • Exclusion Criteria: subjects not willing to participate.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients with Haemophilia
Male patients with severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast
Jiný: Education
Education of patients and caregivers about haemophilia and carriers of haemophilia.
Diagnostický test: Improve biological diagnosis and follow-up of haemophilia
train the laboratory to the diagnosis ans follow-up un haemophilia
Lék: Implement haemostatic non substitutive care of haemophilia
Implement the use of DDAVP and antifibrinolytics in patients with haemophilia and symptomatic carriers
Jiný: Implement non haemostatic care of haemophilia
Implement regular physiotherapy, develop dental care, promote the regular use of pain killers
Ostatní jména:
  • Physiotherapy, dental care, pain killers
Experimentální: Carriers for Haemophilia
Carriers for severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast
Jiný: Education
Education of patients and caregivers about haemophilia and carriers of haemophilia.
Diagnostický test: Improve biological diagnosis and follow-up of haemophilia
train the laboratory to the diagnosis ans follow-up un haemophilia
Lék: Implement haemostatic non substitutive care of haemophilia
Implement the use of DDAVP and antifibrinolytics in patients with haemophilia and symptomatic carriers

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improve haemophilia care in Ivory Coast
Časové okno: 2 years after intervention
Compare QoL questionnaires before and after the intervention phase
2 years after intervention
Improve haemophilia diagnosis of haemophilia in Ivory Coast
Časové okno: 3 years
Compare the number of patients with haemophilia between the beginning and the end of the study
3 years
Improve haemophilia care in Ivory Coast
Časové okno: 2 years after intervention
Compare the pain assessment before and after the intervention phase
2 years after intervention
Improve knowledge about haemophilia in Ivory Coast
Časové okno: 2 years after intervention
Compare the knowledge queestionnaires about haemophilia before and after the intervention phase
2 years after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

World Federation of Hemophilia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Catherine M Lambert, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002/MSHP/CNER-kp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit