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Non Substitutive Strategies to Improve Haemophilia Care in Developing Countries. Experience in Ivory Coast.

26. September 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
This study aims to make an inventory of the condition and care of patients with haemophilia and carriers for haemophilia in Ivory Coast and to promote the use non substitutive strategies that are not costly and available in Ivory Coast, to improve the management of haemophilia in this country. The purpose of this project is to evaluate the extent to which the active promotion of these various measures will improve the care of patients with haemophilia and carriers in Ivory Coast.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Establish a baseline of the condition of haemophilia in Ivory Coast (number of patients, demographics, reassessment of diagnosis, joint status...).(year 1)
  2. Develop tools to assess the intervention (eg transcultural validation of QoL questionnaires, develop booklets to record bleedings...). (year 1)
  3. Intervention phase that will focus on education of patients and their family, education of caregivers, training of the laboratory to the diagnosis of haemophilia and promotion of non substitutive strategies to improve haemophilia care in Ivory Coast (DDAVP, antifibrinolytics, physiotherapy, dental care,...).
  4. Follow-up phase during 2 years.
  5. Outcome analysis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males with severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast (any age).
  • Females over 12 years who are carriers for severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast.
  • Exclusion Criteria: subjects not willing to participate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patients with Haemophilia
Male patients with severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast
Sonstiges: Education
Education of patients and caregivers about haemophilia and carriers of haemophilia.
Diagnosetest: Improve biological diagnosis and follow-up of haemophilia
train the laboratory to the diagnosis ans follow-up un haemophilia
Arzneimittel: Implement haemostatic non substitutive care of haemophilia
Implement the use of DDAVP and antifibrinolytics in patients with haemophilia and symptomatic carriers
Sonstiges: Implement non haemostatic care of haemophilia
Implement regular physiotherapy, develop dental care, promote the regular use of pain killers
Andere Namen:
  • Physiotherapy, dental care, pain killers
Experimental: Carriers for Haemophilia
Carriers for severe and moderate haemophilia A and B in Ivory Coast
Sonstiges: Education
Education of patients and caregivers about haemophilia and carriers of haemophilia.
Diagnosetest: Improve biological diagnosis and follow-up of haemophilia
train the laboratory to the diagnosis ans follow-up un haemophilia
Arzneimittel: Implement haemostatic non substitutive care of haemophilia
Implement the use of DDAVP and antifibrinolytics in patients with haemophilia and symptomatic carriers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improve haemophilia care in Ivory Coast
Zeitfenster: 2 years after intervention
Compare QoL questionnaires before and after the intervention phase
2 years after intervention
Improve haemophilia diagnosis of haemophilia in Ivory Coast
Zeitfenster: 3 years
Compare the number of patients with haemophilia between the beginning and the end of the study
3 years
Improve haemophilia care in Ivory Coast
Zeitfenster: 2 years after intervention
Compare the pain assessment before and after the intervention phase
2 years after intervention
Improve knowledge about haemophilia in Ivory Coast
Zeitfenster: 2 years after intervention
Compare the knowledge queestionnaires about haemophilia before and after the intervention phase
2 years after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

World Federation of Hemophilia

Ermittler

  • Studienleiter: Catherine M Lambert, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002/MSHP/CNER-kp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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