Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin by English-speaking Population
10 september 2018 uppdaterad av: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among English-speaking Population
The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials with or without spin (i.e., distortion of research results).
The news items which reported studies evaluating the treatment effect, having highest number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected.
Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin.
This sample of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials with and without spin will be interpreted by English-speaking population.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results. To compare the interpretation of health news items reporting phase I/II (non-randomized) trials with or without spin. News items evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of phase I/II (non-randomized) studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include English-speaking population from FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- The primary outcome will be perception of beneficial effect of the treatment X. We will ask participants, what do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]). Perception of safety and beneficial effects of treatment in clinical studies is considered as a surrogate marker of health outcome as it may have an impact on the future development of the drug, and then the potential use of the drug for patients.
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials by English-speaking population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Frankrike, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Native English speakers or have a very good level in reading and understanding of English language
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nyheter med Spin
Nyheter som rapporterar resultat från fas I/II (icke-randomiserade) försök med spin
|
Tolkning av nyheter med spin
|
|
Experimentell: Nyheter utan snurr
Nyheter som rapporterar resultat från fas I/II (icke-randomiserade) försök utan spin
|
Tolkning av nyheter utan spin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om gynnsam effekt av behandlingen X
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Vi kommer att fråga deltagarna, vad tror du är sannolikheten att behandling X skulle vara till nytta för patienterna?
Med valen av svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [mycket osannolikt] till 10 [mycket troligt])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur säker tror du att behandling X skulle vara för patienter?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Med valen av svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [mycket osäker] till 10 [mycket säker])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
|
Tycker du att denna behandling bör erbjudas patienter på kort sikt?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Med valen av svar på en 10-gradig Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] till 10 [absolut ja])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
|
Tror du att denna behandling kommer att göra skillnad i befintlig klinisk praxis?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Med valen av svar på en 10-gradig Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] till 10 [absolut ja])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
|
Uppfattning om effektivitet, säkerhet, tillgänglighet och klinisk användbarhet av behandlingen X i befintlig klinisk praxis
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Vi kommer att fråga deltagarna, vad tror du är storleken på den potentiella nyttan för patienterna?
Med val av svar på en 5-gradig skala (skala, [ingen, liten, måttlig eller stor])
|
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
- Huvudutredare: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Första postat (Faktisk)
29 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ISB-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .