Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin by English-speaking Population
10 września 2018 zaktualizowane przez: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretation of Health News Items Reporting Results of Phase I/II (Non-randomized) Trials With or Without Spin: A Randomized Controlled Trial Among English-speaking Population
The main objective of this study is to compare the interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials with or without spin (i.e., distortion of research results).
The news items which reported studies evaluating the treatment effect, having highest number of spin in the headline and text and received high online public attention will be selected.
Spin will be deleted and will rewrite the news items without spin.
This sample of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials with and without spin will be interpreted by English-speaking population.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Health news is an important way to communicate updated medical research to the public. News items reporting the results of medical research attract a large audience. However, the quality of reporting in health news is questionable. The merits of a wide range of treatments and tests are overplayed and harms are underplayed. Several studies have shown the presence of spin (i.e., distorted presentation of study results) in health news. Distorted facts can be misleading and can affect the behaviour of physicians, healthcare providers and patients. However, little research has assessed whether spin can affect readers' interpretation of health news items.
Objective: "Spin" is defined as a misrepresentation of study results whatever the motive (intentionally or unintentionally) to highlight that the beneficial effect of the intervention in terms of efficacy and safety is greater than that shown by the results. To compare the interpretation of health news items reporting phase I/II (non-randomized) trials with or without spin. News items evaluating the effect of a pharmacological treatment that received high online public attention will be focused.
Hypothesis: The hypothesis of this study is that the spin can influence the reader's interpretation of health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials.
Design: A randomized controlled trial
- Interventions: Health news items reporting results of phase I/II (non-randomized) studies with and without spin will be compared. A sample of health news items reporting the results of phase I/II (non-randomized) studies evaluating the effect of pharmacologic treatment and containing spin in the headline and text will be selected. Spin will be deleted in the selected news items and will be rewritten the news without spin.
- Participants: The participants will include English-speaking population from FindParticipants (https://www.findparticipants.com/).
- Sample size: For this RCT, the sample size will be 300 participants.
- The primary outcome will be perception of beneficial effect of the treatment X. We will ask participants, what do you think is the probability that treatment X would be beneficial to patients? (scale, 0 [very unlikely] to 10 [very likely]). Perception of safety and beneficial effects of treatment in clinical studies is considered as a surrogate marker of health outcome as it may have an impact on the future development of the drug, and then the potential use of the drug for patients.
- Expected results: This study will evaluate the impact of spin on the interpretation of news items reporting results of phase I/II (non-randomized) trials by English-speaking population.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francja, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Native English speakers or have a very good level in reading and understanding of English language
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nowości ze Spinem
Wiadomości informujące o wynikach badań fazy I/II (nierandomizowanych) ze spinem
|
Interpretacja wiadomości z wirowaniem
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości bez spiny
Wiadomości informujące o wynikach badań fazy I/II (nierandomizowanych) bez wirowania
|
Interpretacja wiadomości bez wirowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie korzystnego efektu leczenia X
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Zapytamy uczestników, jakie jest ich zdaniem prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów?
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak myślisz, jak bezpieczne byłoby leczenie X dla pacjentów?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo niebezpieczne] do 10 [bardzo bezpieczne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Czy uważasz, że to leczenie powinno być oferowane pacjentom w krótkim okresie?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Czy uważasz, że to leczenie zmieni istniejącą praktykę kliniczną?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Postrzeganie skuteczności, bezpieczeństwa, dostępności i użyteczności klinicznej leczenia X w dotychczasowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Zapytamy uczestników, jaka jest ich zdaniem wielkość potencjalnej korzyści dla pacjentów?
Z możliwością wyboru odpowiedzi na 5-stopniowej skali (skala [brak, mała, średnia lub duża])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
- Główny śledczy: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISB-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .