- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03192683
Modifierad "Providence" Pedi Cast-Sling vs. Cast och Sling
19 juni 2017 uppdaterad av: Aristides Cruz, Lifespan
Patient och föräldrar nöjda med användning av sele efter pediatriska övre extremitetsfrakturer: en randomiserad kontrollerad studie
Undersöker skräddarsydd sele kontra hyllsele för immobilisering efter pediatriska övre extremitetsfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 0-18 år som utvärderades på pediatrisk akutmottagning (ED) av jourhavande ortoped
- patienter med en övre extremitetsfraktur (handled, underarm eller armbåge) som krävde placering av en långarmsgips.
Exklusions kriterier:
- öppna frakturer
- frakturer på flera nivåer (t.ex. handled OCH armbågsfraktur)
- frakturer som kräver omedelbar/brådskande operation
- patienter som behöver tas in av någon anledning
- tvåskaliga LAC av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig sele
|
|
|
Experimentell: Gjutslinga
|
Specialtillverkad sele med lättillgängliga gjutmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Första postat (Faktisk)
20 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 400316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig sele
-
American Medical SystemsAvslutadUrininkontinens, stressKanada, Förenta staterna
-
Hacettepe UniversityOkänd
-
Boston Scientific CorporationAvslutadAnsträngningsinkontinensFörenta staterna, Australien
-
Coloplast A/SAvslutadAnsträngningsinkontinensFörenta staterna, Kanada
-
Stanford UniversityIndragen
-
Caldera Medical, Inc.Rekrytering
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadUrininkontinens, stress | Urininkontinens, trängselFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringBäckenorgan framfall | Stressinkontinens KvinnaFörenta staterna
-
Helse Møre og Romsdal HFOslo University Hospital; Norwegian University of Science and TechnologyAktiv, inte rekryterandeLedinstabilitet | Främre axeldislokationNorge
-
University Hospital, GhentAZ Sint-Jan AVAvslutad