- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03192683
Upravený "Providence" Pedi Cast-Sling vs. Cast and Sling
19. června 2017 aktualizováno: Aristides Cruz, Lifespan
Spokojenost pacientů a rodičů s používáním závěsu po zlomeninách horních končetin u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumání na zakázku vyrobeného závěsu oproti běžnému závěsu z hlediska znehybnění po zlomeninách horních končetin u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 0-18 let, kteří byli na pohotovosti vyšetřeni na pohotovosti (ED) ortopedem na zavolání
- pacientů se zlomeninou horní končetiny (zápěstí, předloktí nebo lokte), která vyžadovala umístění sádry na dlouhé ruce.
Kritéria vyloučení:
- otevřené zlomeniny
- zlomeniny na více úrovních (např. zlomenina zápěstí A lokte)
- zlomeniny vyžadující okamžitou/naléhavou operaci
- pacientů vyžadujících přijetí z jakéhokoli důvodu
- mlžní LAC z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Běžný závěs
|
|
|
Experimentální: Cast-sling
|
Závěs na zakázku se snadno dostupnými odlévacími materiály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 400316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžný závěs
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Hacettepe UniversityNeznámýZranění ramen | Chirurgická operaceKrocan
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiSpojené státy, Kanada
-
Caldera Medical, Inc.Nábor
-
Stanford UniversityStaženo
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoInkontinence moči, stres | Inkontinence moči, nutkáníSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentEskisehir Osmangazi UniversityDokončeno
-
University of AlbertaDokončenoRoztržení manžety rotátoru v plné tloušťceKanada
-
Maltepe UniversityDokončenoStresová inkontinence močiKrocan
-
Unity Health TorontoUkončenoPrimární luxace předního rameneKanada