- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03207802
Remotely Monitoring Patients With Chronic Conditions in Their Home
9 september 2019 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation
Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Thoracic Impedance, ECG, Skin Temperature and Motion
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Data from the CoVa Monitoring System will be compared against electronic health records to determine if the data captured will provide insight into a patient's overall health.
Additionally, user compliance will be monitored
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Texarkana, Arkansas, Förenta staterna, 71854
- Elite Home Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients receiving home health care with one or more chronic diseases including CHF
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Chronic Disease including CHF
- Currently receiving home health care
- Recent discharge for a CHF event
Exclusion Criteria:
- Skin reaction to electrodes
- Inability to take measurements due to low BMI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cohort 3
This cohort is living at home with a chronic condition.
|
Subject will be instructed to discontinuation of use of device
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Data correlation
Tidsram: 2-6 months
|
Correlation between data collection and potential heart failure event
|
2-6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2017
Första postat (Faktisk)
5 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PERM-IRB-001-OCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CHF
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Thomas Jefferson UniversityAnmälan via inbjudan
-
Indiana UniversityRekryteringHjärtsvikt | Kongestiv hjärtsvikt (CHF) | Kronisk hjärtsvikt | Kongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Rutgers, The State University of New JerseyChristiana Care Health ServicesHar inte rekryterat ännuLungödem | Kongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
NxStage MedicalAvslutadHjärtsvikt | CHFFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyFAST BioMedicalAvslutad
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Echosense Ltd.Avslutad