- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03207802
Remotely Monitoring Patients With Chronic Conditions in Their Home
9. september 2019 oppdatert av: Baxter Healthcare Corporation
Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Thoracic Impedance, ECG, Skin Temperature and Motion
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Data from the CoVa Monitoring System will be compared against electronic health records to determine if the data captured will provide insight into a patient's overall health.
Additionally, user compliance will be monitored
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Texarkana, Arkansas, Forente stater, 71854
- Elite Home Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients receiving home health care with one or more chronic diseases including CHF
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic Disease including CHF
- Currently receiving home health care
- Recent discharge for a CHF event
Exclusion Criteria:
- Skin reaction to electrodes
- Inability to take measurements due to low BMI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Cohort 3
This cohort is living at home with a chronic condition.
|
Subject will be instructed to discontinuation of use of device
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Data correlation
Tidsramme: 2-6 months
|
Correlation between data collection and potential heart failure event
|
2-6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PERM-IRB-001-OCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CHF
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
NxStage MedicalFullførtHjertefeil | CHFForente stater
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
National Center of Cardiology and Internal Medicine...Rekruttering
-
Nanogen, Inc.FullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
Kaiser PermanenteRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringCHF | Styre | ADHFForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFAST BioMedicalFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk hjertesvikt (CHF)Kroatia, Den russiske føderasjonen, Belgia, Slovenia, Spania, Litauen, Estland, Ungarn, Frankrike, Latvia, Norge, Kypros, Danmark, Israel, Italia, Malta, Polen, Portugal