- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03207802
Remotely Monitoring Patients With Chronic Conditions in Their Home
9 septembre 2019 mis à jour par: Baxter Healthcare Corporation
Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Thoracic Impedance, ECG, Skin Temperature and Motion
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Data from the CoVa Monitoring System will be compared against electronic health records to determine if the data captured will provide insight into a patient's overall health.
Additionally, user compliance will be monitored
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Texarkana, Arkansas, États-Unis, 71854
- Elite Home Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients receiving home health care with one or more chronic diseases including CHF
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic Disease including CHF
- Currently receiving home health care
- Recent discharge for a CHF event
Exclusion Criteria:
- Skin reaction to electrodes
- Inability to take measurements due to low BMI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohort 3
This cohort is living at home with a chronic condition.
|
Subject will be instructed to discontinuation of use of device
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Data correlation
Délai: 2-6 months
|
Correlation between data collection and potential heart failure event
|
2-6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Première publication (Réel)
5 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PERM-IRB-001-OCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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