- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03207802
Remotely Monitoring Patients With Chronic Conditions in Their Home
2019년 9월 9일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Thoracic Impedance, ECG, Skin Temperature and Motion
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
연구 개요
상세 설명
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Data from the CoVa Monitoring System will be compared against electronic health records to determine if the data captured will provide insight into a patient's overall health.
Additionally, user compliance will be monitored
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Texarkana, Arkansas, 미국, 71854
- Elite Home Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients receiving home health care with one or more chronic diseases including CHF
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic Disease including CHF
- Currently receiving home health care
- Recent discharge for a CHF event
Exclusion Criteria:
- Skin reaction to electrodes
- Inability to take measurements due to low BMI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Cohort 3
This cohort is living at home with a chronic condition.
|
Subject will be instructed to discontinuation of use of device
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Data correlation
기간: 2-6 months
|
Correlation between data collection and potential heart failure event
|
2-6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PERM-IRB-001-OCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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CHF에 대한 임상 시험
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Discontinuation of using device에 대한 임상 시험
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