Utvärdering av genomförbarheten för prehospital lungultraljud
9 juli 2026 uppdaterad av: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey
Utvärdering av genomförbarheten för prehospital lungultraljud: En multicenterpilotstudie
Målet med denna prospektiva icke-randomiserade studie är att fastställa om en lungultraljudsundersökning förbättrar diagnosen av andningssvikt hos patienter som behandlas av ambulanssjukvården. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är om användning av ultraljud ökar sannolikheten för att korrekt diagnostisera hjärtsvikt. Ytterligare frågor inkluderar:
- Hur väl kan ambulanspersonal erhålla och tolka ultraljudsbilder?
- Hur påverkar användning av ultraljud den behandling som patienter får?
- Hur påverkar användning av ultraljud patienters utfall? Deltagarna kommer att få en lungultraljudsundersökning, men i övrigt få sedvanlig utvärdering och vård. Patienter som får ultraljud kommer att jämföras med dem som inte fick ultraljud av logistiska skäl samt patienter från tiden innan ultraljud användes. Ultraljud kommer inte att undanhållas från någon patient för studiens syften.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Blizzard
- Telefonnummer: 609-955-4412
- E-post: eab318@njms.rutgers.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrew Grandin
- Telefonnummer: 6099006518
- E-post: andrew@grandideas.org
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care/New Castle County EMS
-
Kontakt:
- Andrew Grandin
- Telefonnummer: 609-900-6518
- E-post: andrew.grandin@christianacare.org
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Blizzard
- Telefonnummer: 609-955-4412
- E-post: eab318@njms.rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient behandlad av akutsjukvård
- Andningsbesvär som huvudsymptom
Minst ett av följande:
- Oxygenmättnad <94% i rumsluft
- Avvikande andningsljud
- Ökat andningsarbete
- Ödem i fötter
- Ortoppné
Exklusionskriterier:
- Pediatriska patienter (<18)
- Traumatisk etiologi
- Hjärtstopp vid någon tidpunkt prehospitalt
- Ingen ultraljudsutbildad ambulanssjuksköterska involverad i patientens vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter som får ultraljud
|
Ultraljud av upp till sex lungzoner (1, 2 och 4) kommer att utföras.
Ambulanspersonal kommer att bedöma förekomsten av B-linjer.
|
|
Inget ingripande: Patienter före implementering av ultraljud
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna men som behandlades innan ultraljud fanns tillgängligt
|
|
|
Inget ingripande: Patienter som inte får ultraljud
Patienter som inte får ultraljud efter ambulanspersonalens utbildning på grund av faktorer som brist på probtillgång, klinikerns beslut, vägran etc. Ultraljud kommer inte medvetet att undanhållas från någon patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Tidsram: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
|
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
|
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av prehospitala diagnoser som överensstämmer med sjukhusdiagnos
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
Diagnostisk noggrannhet
|
Vid utskrivning från sjukhuset (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
|
Överlevnad till utskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
|
|
Huruvida patienten intuberades av ambulanspersonal eller under sjukhusinläggning, registrerad som ja eller nej
Tidsram: Möte med EMS-patienten till utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
Möte med EMS-patienten till utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
|
|
Dagar på ventilator eller icke-invasiv ventilation
Tidsram: Ankomst till sjukhus till utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
Ankomst till sjukhus till utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Ankomst till sjukhus till utskrivning (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
Ankomst till sjukhus till utskrivning (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
|
|
Vistelsetid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
Sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus (förväntad genomsnittlig en vecka)
|
|
|
Paramedicinsk ultraljudstolknings noggrannhet
Tidsram: Inskrivning
|
Jämförelse mellan ambulanssjukvårdarens tolkning (av förekomst av lungglidning och antal B-linjer) med läkarens tolkning
|
Inskrivning
|
|
Kvaliteten på ultraljud som utförs av ambulanspersonal
Tidsram: Anmälan
|
Bedömning av ultraljud med hjälp av en femgradig skala (1 = inga igenkännbara strukturer, 5 = kriterier uppfyllda för diagnos, alla strukturer avbildade med utmärkt bildkvalitet och diagnos helt underbyggd) av läkare
|
Anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
- Huvudutredare: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
- Huvudutredare: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2025002161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifter som kan kopplas till enskilda patienter kommer inte att delas på grund av patientkonfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .