- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07356843
Palliativ vård för personer med hjärtsvikt
15 juni 2026 uppdaterad av: Lyndsay DeGroot, Indiana University
Implementering av palliativ vård i samhället för personer med hjärtsvikt
Tänk dig att leva med hjärtsvikt, ett tillstånd där hjärtet har svårt att pumpa blod, vilket gör vardagen svår.
Människor med hjärtsvikt mår ofta inte bra och hamnar ofta på sjukhus.
Många av dessa människor skulle kunna må bättre med extra hjälp, men det finns inte många program som erbjuder stöd utöver vanlig hjärtsviktsbehandling.
Det är här ADAPT-programmet kommer in, som står för "Advancing Symptom Alleviation with Palliative Treatment."
I detta program ringer sjuksköterskor och socialarbetare människor varje vecka, hjälper dem att hantera sina svåraste symptom, erbjuder verktyg för att hantera hjärtsvikt och involverar patienternas nuvarande läkare.
Vi testade detta program i en forskningsstudie med hjärtsviktspatienter och fann att det förbättrade deras livskvalitet och minskade depression, ångest och hjärtsviktsymptom.
Vi vill nu se om ADAPT-programmet kommer att fungera i samhället, utanför en forskningsmiljö, så att fler människor kan dra nytta av det.
Specifikt vill vi veta: kan ADAPT-programmet fungera bra på nya platser?
Kommer patienter och deras familjer att uppleva det som hjälpsamt?
Viktigast av allt, kan det hjälpa till att förbättra livet för människor med hjärtsvikt i dessa nya miljöer?
För att besvara dessa frågor kommer jag att samarbeta med vårdgivare för att 1) fråga hur vi kan anpassa ADAPT-programmet för att fungera bra i olika miljöer (t.ex.
primärvård, hjärtsviktsklinik) och 2) använda denna information för att skapa enkla material och utbildningar för att hjälpa dem att enkelt tillhandahålla ADAPT.
Detta kommer att förbereda oss för nästa fas av detta projekt för att testa det nya ADAPT-programmet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Telefonnummer: 317-278-7743
- E-post: lydegroo@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 47408
- Rekrytering
- IUHealth
-
Kontakt:
- Lyndsay DeGroot, PhD, RN
- Telefonnummer: 317-278-7743
- E-post: lydegroo@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ambulatorisk kliniker eller personalmedlem med minst 6 månaders erfarenhet av att vårda patienter med hjärtsvikt (HF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniker eller personal på öppen vård med minst 6 månaders erfarenhet av att vårda patienter med hjärtsvikt (t.ex. läkare, läkarassistent, sjuksköterska med specialistsjuksköterskeexamen, legitimerad sjuksköterska, socionom, psykolog, undersköterska) eller vårdledningspersonal (t.ex. chefsjuksköterska, klinikens medicinska chef etc.) 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa teman
Tidsram: Baslinje
|
Kvalitativa teman från intervjuer och kliniska observationer och beskrivande sammanfattningsstatistik (t.ex. medelvärden, procentandelar) av hinder och underlättande faktorer från pCAT- och PCSI-undersökningar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lyndsay DeGroot, PhD, RN, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bekelman DB, Rabin BA, Nowels CT, Sahay A, Heidenreich PA, Fischer SM, Main DS. Barriers and Facilitators to Scaling Up Outpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):456-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0280. Epub 2016 Mar 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Kavalieratos D, Gelfman LP, Tycon LE, Riegel B, Bekelman DB, Ikejiani DZ, Goldstein N, Kimmel SE, Bakitas MA, Arnold RM. Palliative Care in Heart Failure: Rationale, Evidence, and Future Priorities. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 10;70(15):1919-1930. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.036.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
- Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K, Fonarow GC, Heidenreich P, Ho JE, Hsich E, Ibrahim NE, Jones LM, Khan SS, Khazanie P, Koelling T, Krumholz HM, Khush KK, Lee C, Morris AA, Page RL 2nd, Pandey A, Piano MR, Stehlik J, Stevenson LW, Teerlink JR, Vaduganathan M, Ziaeian B; Writing Committee Members. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2023 Oct;29(10):1412-1451. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006. Epub 2023 Sep 26. No abstract available.
- Vindrola-Padros C, Johnson GA. Rapid Techniques in Qualitative Research: A Critical Review of the Literature. Qual Health Res. 2020 Aug;30(10):1596-1604. doi: 10.1177/1049732320921835.
- Kowalski CP, Nevedal AL, Finley EP, Young JP, Lewinski AA, Midboe AM, Hamilton AB. Planning for and Assessing Rigor in Rapid Qualitative Analysis (PARRQA): a consensus-based framework for designing, conducting, and reporting. Implement Sci. 2024 Oct 11;19(1):71. doi: 10.1186/s13012-024-01397-1.
- Keniston A, McBeth L, Astik G, Auerbach A, Busch J, Kangelaris KN, Kulkarni SA, Linker AS, Sakumoto M, Leykum L, Burden M. Practical Applications of Rapid Qualitative Analysis for Operations, Quality Improvement, and Research in Dynamically Changing Hospital Environments. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2023 Feb;49(2):98-104. doi: 10.1016/j.jcjq.2022.11.003. Epub 2022 Nov 7.
- Bekelman DB, Feser W, Morgan B, Welsh CH, Parsons EC, Paden G, Baron A, Hattler B, McBryde C, Cheng A, Lange AV, Au DH. Nurse and Social Worker Palliative Telecare Team and Quality of Life in Patients With COPD, Heart Failure, or Interstitial Lung Disease: The ADAPT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):212-223. doi: 10.1001/jama.2023.24035.
- Chyr LC, DeGroot L, Waldfogel JM, Hannum SM, Sloan DH, Cotter VT, Zhang A, Heughan JA, Wilson RF, Robinson KA, Dy SM. Implementation and Effectiveness of Integrating Palliative Care Into Ambulatory Care of Noncancer Serious Chronic Illness: Mixed Methods Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2022 Jan-Feb;20(1):77-83. doi: 10.1370/afm.2754.
- Gelfman LP, Blum M, Ogunniyi MO, McIlvennan CK, Kavalieratos D, Allen LA. Palliative Care Across the Spectrum of Heart Failure. JACC Heart Fail. 2024 Jun;12(6):973-989. doi: 10.1016/j.jchf.2024.01.010. Epub 2024 Mar 6.
- DeGroot L, Koirala B, Pavlovic N, Nelson K, Allen J, Davidson P, Abshire M. Outpatient Palliative Care in Heart Failure: An Integrative Review. J Palliat Med. 2020 Sep;23(9):1257-1269. doi: 10.1089/jpm.2020.0031. Epub 2020 Jun 9.
- Diop MS, Rudolph JL, Zimmerman KM, Richter MA, Skarf LM. Palliative Care Interventions for Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Palliat Med. 2017 Jan;20(1):84-92. doi: 10.1089/jpm.2016.0330. Epub 2016 Dec 2.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Saylor MA. Palliative Care Needs of Physically Frail Community-Dwelling Older Adults With Heart Failure. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):500-509. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.01.016. Epub 2023 Feb 1.
- DeGroot L, Pavlovic N, Perrin N, Gilotra NA, Miller H, Denfeld QE, McIlvennan CK, Dy SM, Davidson PM, Szanton SL, Abshire Saylor M. The Association of Unmet Palliative Care Needs and Physical Frailty With Clinical Outcomes: A Prospective Study of Adults With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2025 Jul-Aug 01;40(4):296-303. doi: 10.1097/JCN.0000000000001087. Epub 2024 Apr 17.
- Gertner AK, Franklin J, Roth I, Cruden GH, Haley AD, Finley EP, Hamilton AB, Palinkas LA, Powell BJ. A scoping review of the use of ethnographic approaches in implementation research and recommendations for reporting. Implement Res Pract. 2021 Jan-Dec;2. doi: 10.1177/2633489521992743. Epub 2021 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28648
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Kvalitativa intervjudata är ofta identifierbar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .