- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03207802
Remotely Monitoring Patients With Chronic Conditions in Their Home
9. září 2019 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation
Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Thoracic Impedance, ECG, Skin Temperature and Motion
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Přehled studie
Detailní popis
Study will collect data from the home using the CoVa Monitoring System.
Data will be captured and retrospectively analysis to determine if the data provided can alert clinician about a patient's declining health.
Data from the CoVa Monitoring System will be compared against electronic health records to determine if the data captured will provide insight into a patient's overall health.
Additionally, user compliance will be monitored
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Texarkana, Arkansas, Spojené státy, 71854
- Elite Home Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients receiving home health care with one or more chronic diseases including CHF
Popis
Inclusion Criteria:
- Chronic Disease including CHF
- Currently receiving home health care
- Recent discharge for a CHF event
Exclusion Criteria:
- Skin reaction to electrodes
- Inability to take measurements due to low BMI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cohort 3
This cohort is living at home with a chronic condition.
|
Subject will be instructed to discontinuation of use of device
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Data correlation
Časové okno: 2-6 months
|
Correlation between data collection and potential heart failure event
|
2-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PERM-IRB-001-OCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHF
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a další spolupracovníciNeznámý
-
NxStage MedicalDokončenoSrdeční selhání | CHFSpojené státy
-
National Center of Cardiology and Internal Medicine...Nábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborCHF | Řízení | ADHFSpojené státy
-
Nanogen, Inc.DokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Kaiser PermanenteRobert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyFAST BioMedicalDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronické srdeční selhání (CHF)Chorvatsko, Ruská Federace, Belgie, Slovinsko, Španělsko, Litva, Estonsko, Maďarsko, Francie, Lotyšsko, Norsko, Kypr, Dánsko, Izrael, Itálie, Malta, Polsko, Portugalsko