- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314441
Effekter av regelbunden yogaövning på subjektiv och objektiv sömnkvalitet vid primär sömnlöshet
1 september 2021 uppdaterad av: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Syftet med studien är att bedöma effekterna av vanlig Viniyoga hos patienter som lider av primär sömnlöshet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sömnlöshet är mycket utbredd i Europa (14-27%).
Kognitiv beteendeterapi är den bästa behandlingen för patienter som lider av primär sömnlöshet, vilket gör det möjligt att uppnå en långsiktig (2 år) förbättring av sömnkvaliteten hos 62 % av patienterna.
Yoga är en annan beteendeterapi som har visat fördelar hos patienter som lider av ångestsyndrom.
Få studier har fokuserats på yogafördelar vid sömnstörningar.
Syftet med studien är att bedöma effekterna av vanlig Viniyoga på sömnkvaliteten (subjektiv och objektiv) hos patienter som lider av primär sömnlöshet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär sömnlöshet
Exklusions kriterier:
- skiftarbete,
- associerad sömnstörning (sömnapné, narkolepsi,...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Yoga
Patienter som får yogalektioner i 3 månader
|
4 yogalektioner med och instruktörer under en 3 månaders period.
Patienterna uppmanas att träna yoga dagligen i 5 till 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total sömntid
Tidsram: 3 månader
|
total sömntid mätt med polysomnografi och aktigrafi
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnfördröjning
Tidsram: 3 månader
|
sömnlatens mätt med polysomnografi och aktigrafi
|
3 månader
|
|
sömneffektivitet
Tidsram: 3 månader
|
sömneffektivitet mätt med polysomnografi och aktigrafi
|
3 månader
|
|
vakna efter sömnstart
Tidsram: 3 månader
|
vakna efter sömndebut mätt med polysomnografi och aktigrafi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BE076201733641
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .