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Efectos de la práctica regular de yoga sobre la calidad del sueño subjetiva y objetiva en el insomnio primario

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
El propósito del estudio es evaluar los efectos del Viniyoga regular en pacientes que sufren de insomnio primario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El insomnio es muy frecuente en Europa (14-27%). La terapia cognitivo conductual es el tratamiento de elección en pacientes que padecen insomnio primario, permitiendo obtener mejoras en la calidad del sueño a largo plazo (2 años) en el 62% de los pacientes. El yoga es otra terapia conductual que ha demostrado beneficios en pacientes que padecen trastornos de ansiedad. Pocos estudios se han centrado en los beneficios del yoga en los trastornos del sueño. El propósito del estudio es evaluar los efectos del Viniyoga regular sobre la calidad del sueño (subjetivo y objetivo) en pacientes que sufren de insomnio primario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-insomnio primario

Criterio de exclusión:

  • trabajo por turnos,
  • trastorno del sueño asociado (apnea del sueño, narcolepsia,..)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Yoga
Pacientes recibiendo clases de Yoga durante 3 meses
Conductual: Yoga
4 lecciones de yoga con e instructores en un período de 3 meses. Se les pide a los pacientes que hagan ejercicio de yoga diariamente durante 5 a 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
tiempo total de sueño medido por polisomnografía y actigrafía
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
latencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
latencia del sueño medida por polisomnografía y actigrafía
3 meses
eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
eficiencia del sueño medida por polisomnografía y actigrafía
3 meses
despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
despertar después del inicio del sueño medido por polisomnografía y actigrafía
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BE076201733641

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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