- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314441
Effets de la pratique régulière du yoga sur la qualité subjective et objective du sommeil dans l'insomnie primaire
1 septembre 2021 mis à jour par: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Le but de l'étude est d'évaluer les effets du Viniyoga régulier chez les patients souffrant d'insomnie primaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'insomnie est très répandue en Europe (14-27%).
La thérapie cognitivo-comportementale est le traitement de choix chez les patients souffrant d'insomnie primaire, permettant d'obtenir une amélioration de la qualité du sommeil à long terme (2 ans) chez 62% des patients.
Le yoga est une autre thérapie comportementale qui a montré des avantages chez les patients souffrant de troubles anxieux.
Peu d'études se sont concentrées sur les bienfaits du yoga dans les troubles du sommeil.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets du Viniyoga régulier sur la qualité du sommeil (subjectif et objectif) chez des patients souffrant d'insomnie primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-insomnie primaire
Critère d'exclusion:
- travail posté,
- trouble du sommeil associé (apnée du sommeil, narcolepsie,..)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Yoga
Patients recevant des cours de Yoga pendant 3 mois
|
4 leçons de yoga avec et instructeurs sur une période de 3 mois.
Les patients sont invités à faire du yoga quotidiennement pendant 5 à 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de sommeil total
Délai: 3 mois
|
temps de sommeil total mesuré par polysomnographie et actigraphie
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
latence du sommeil
Délai: 3 mois
|
latence d'endormissement mesurée par polysomnographie et actigraphie
|
3 mois
|
|
efficacité du sommeil
Délai: 3 mois
|
efficacité du sommeil mesurée par polysomnographie et actigraphie
|
3 mois
|
|
se réveiller après le début du sommeil
Délai: 3 mois
|
réveil après l'endormissement mesuré par polysomnographie et actigraphie
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE076201733641
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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