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Effets de la pratique régulière du yoga sur la qualité subjective et objective du sommeil dans l'insomnie primaire

1 septembre 2021 mis à jour par: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Le but de l'étude est d'évaluer les effets du Viniyoga régulier chez les patients souffrant d'insomnie primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insomnie est très répandue en Europe (14-27%). La thérapie cognitivo-comportementale est le traitement de choix chez les patients souffrant d'insomnie primaire, permettant d'obtenir une amélioration de la qualité du sommeil à long terme (2 ans) chez 62% des patients. Le yoga est une autre thérapie comportementale qui a montré des avantages chez les patients souffrant de troubles anxieux. Peu d'études se sont concentrées sur les bienfaits du yoga dans les troubles du sommeil. Le but de l'étude est d'évaluer les effets du Viniyoga régulier sur la qualité du sommeil (subjectif et objectif) chez des patients souffrant d'insomnie primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1000
        • CHU Saint Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-insomnie primaire

Critère d'exclusion:

  • travail posté,
  • trouble du sommeil associé (apnée du sommeil, narcolepsie,..)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Yoga
Patients recevant des cours de Yoga pendant 3 mois
4 leçons de yoga avec et instructeurs sur une période de 3 mois. Les patients sont invités à faire du yoga quotidiennement pendant 5 à 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de sommeil total
Délai: 3 mois
temps de sommeil total mesuré par polysomnographie et actigraphie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
latence du sommeil
Délai: 3 mois
latence d'endormissement mesurée par polysomnographie et actigraphie
3 mois
efficacité du sommeil
Délai: 3 mois
efficacité du sommeil mesurée par polysomnographie et actigraphie
3 mois
se réveiller après le début du sommeil
Délai: 3 mois
réveil après l'endormissement mesuré par polysomnographie et actigraphie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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