Účinky pravidelného cvičení jógy na subjektivní a objektivní kvalitu spánku u primární nespavosti
1. září 2021 aktualizováno: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Účelem studie je posoudit účinky pravidelné Vinijogy u pacientů trpících primární nespavostí.
Přehled studie
Detailní popis
Nespavost je v Evropě velmi rozšířená (14–27 %).
Kognitivně behaviorální terapie je léčbou volby u pacientů trpících primární insomnií, která umožňuje dosáhnout dlouhodobého (2 roky) zlepšení kvality spánku u 62 % pacientů.
Jóga je další behaviorální terapie, která prokázala výhody u pacientů trpících úzkostnými poruchami.
Jen málo studií bylo zaměřeno na výhody jógy při poruchách spánku.
Účelem studie je posoudit účinky pravidelné Vinijogy na kvalitu spánku (subjektivní i objektivní) u pacientů trpících primární nespavostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární nespavost
Kritéria vyloučení:
- práce na směny,
- přidružené poruchy spánku (spánková apnoe, narkolepsie,..)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga
Pacienti, kteří dostávají lekce jógy po dobu 3 měsíců
|
4 lekce jógy s instruktory po dobu 3 měsíců.
Pacienti jsou požádáni, aby denně cvičili jógu po dobu 5 až 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
celková doba spánku měřená polysomnografií a aktigrafií
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
latence spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
spánková latence měřená polysomnografií a aktigrafií
|
3 měsíce
|
|
účinnost spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
účinnost spánku měřená polysomnografií a aktigrafií
|
3 měsíce
|
|
probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
probuzení po nástupu spánku měřeno polysomnografií a aktigrafií
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BE076201733641
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .