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Efeitos da Prática Regular de Yoga na Qualidade Subjetiva e Objetiva do Sono na Insônia Primária

1 de setembro de 2021 atualizado por: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do Viniyoga regular em pacientes que sofrem de insônia primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insônia é muito prevalente na Europa (14-27%). A terapia cognitivo-comportamental é o tratamento de eleição em doentes que sofrem de insónia primária, permitindo obter uma melhoria da qualidade do sono a longo prazo (2 anos) em 62% dos doentes. A ioga é outra terapia comportamental que demonstrou benefícios em pacientes que sofrem de transtornos de ansiedade. Poucos estudos se concentraram nos benefícios da ioga nos distúrbios do sono. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do Viniyoga regular na qualidade do sono (subjetivo e objetivo) em pacientes que sofrem de insônia primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-insônia primária

Critério de exclusão:

  • trabalho por turnos,
  • distúrbio do sono associado (apneia do sono, narcolepsia,..)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ioga
Pacientes recebendo aulas de Yoga por 3 meses
Comportamental: Ioga
4 aulas de yoga com e instrutores em um período de 3 meses. Os pacientes são convidados a praticar ioga diariamente por 5 a 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo total de sono
Prazo: 3 meses
tempo total de sono medido por polissonografia e actigrafia
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
latência do sono
Prazo: 3 meses
latência do sono medida por polissonografia e actigrafia
3 meses
eficiência do sono
Prazo: 3 meses
eficiência do sono medida por polissonografia e actigrafia
3 meses
acordar após o início do sono
Prazo: 3 meses
acordar após o início do sono medido por polissonografia e actigrafia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, Chu St Pierre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BE076201733641

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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