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Effetti della pratica regolare dello yoga sulla qualità del sonno soggettiva e oggettiva nell'insonnia primaria

1 settembre 2021 aggiornato da: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti del Viniyoga regolare in pazienti affetti da insonnia primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insonnia è molto diffusa in Europa (14-27%). La terapia cognitivo comportamentale è il trattamento di scelta nei pazienti affetti da insonnia primaria, consentendo di ottenere un miglioramento della qualità del sonno a lungo termine (2 anni) nel 62% dei pazienti. Lo yoga è un'altra terapia comportamentale che ha mostrato benefici nei pazienti affetti da disturbi d'ansia. Pochi studi si sono concentrati sui benefici dello yoga nei disturbi del sonno. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti del Viniyoga regolare sulla qualità del sonno (soggettivi e oggettivi) in pazienti affetti da insonnia primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • CHU Saint Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-insonnia primaria

Criteri di esclusione:

  • lavoro a turni,
  • disturbo del sonno associato (apnea notturna, narcolessia,..)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Yoga
Pazienti che ricevono lezioni di Yoga per 3 mesi
Comportamentale: Yoga
4 lezioni di yoga con e istruttori per un periodo di 3 mesi. Ai pazienti viene chiesto di esercitare lo yoga ogni giorno per 5-30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 3 mesi
tempo totale di sonno misurato mediante polisonnografia e actigrafia
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
latenza del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
latenza del sonno misurata mediante polisonnografia e actigrafia
3 mesi
efficienza del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
efficienza del sonno misurata mediante polisonnografia e actigrafia
3 mesi
risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
risveglio dopo l'inizio del sonno misurato mediante polisonnografia e actigrafia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BE076201733641

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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