- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03314441
A rendszeres jógagyakorlás hatása a szubjektív és objektív alvásminőségre elsődleges álmatlanságban
2021. szeptember 1. frissítette: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
A tanulmány célja, hogy felmérje a rendszeres Viniyoga hatásait elsődleges álmatlanságban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az álmatlanság nagyon elterjedt Európában (14-27%).
A kognitív viselkedésterápia az elsődleges álmatlanságban szenvedő betegek által választott kezelés, amely hosszú távú (2 éves) alvásminőség javulást tesz lehetővé a betegek 62%-ánál.
A jóga egy másik viselkedési terápia, amely jótékony hatást mutatott a szorongásos zavarokban szenvedő betegeknél.
Kevés tanulmány foglalkozott a jóga előnyeivel az alvászavarokban.
A vizsgálat célja, hogy felmérje a rendszeres Viniyoga hatását az alvásminőségre (szubjektív és objektív) az elsődleges álmatlanságban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges álmatlanság
Kizárási kritériumok:
- műszakos munka,
- kapcsolódó alvászavar (alvási apnoe, narkolepszia stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Jóga
3 hónapig jógaórákat kapó betegek
|
4 jógaóra oktatókkal 3 hónapon keresztül.
A betegeket arra kérik, hogy naponta 5-30 percig jógázzanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes alvási idő
Időkeret: 3 hónap
|
teljes alvási idő poliszomnográfiával és aktigráfiával mérve
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvási késleltetés
Időkeret: 3 hónap
|
poliszomnográfiával és aktigráfiával mért alvási késleltetés
|
3 hónap
|
|
alvás hatékonysága
Időkeret: 3 hónap
|
az alvás hatékonyságát poliszomnográfiával és aktigráfiával mérik
|
3 hónap
|
|
felébredés elalvás után
Időkeret: 3 hónap
|
ébredés elalvás után poliszomnográfiával és aktigráfiával mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Bruyneel, MD, PhD, CHU St Pierre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BE076201733641
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .