- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03344497
Animerad videokonsultation för att minska preoperativ ångest vid poliklinisk dermatologisk kirurgi
24 juni 2019 uppdaterad av: University of Arizona
Syftet med den här studien är att utvärdera om tillägget av en animerad utbildningsvideo för hudkirurgi till konventionell konsultation för personlig kirurgi kommer att bidra till att minska preoperativ ångest hos patienter som väntar på hudkirurgi i öppenvård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie.
Ämnen kommer att randomiseras för att antingen få en animerad video tillsammans med konventionell konsultation ELLER endast få en konventionell konsultation.
Preoperativ ångest kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna, minst 18 år
- Försökspersoner som är planerade att genomgå poliklinisk hudoperation
- Ämnen kan förstå och läsa det engelska språket.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan eller vill följa studieprocedurerna
- Ämnen som inte kan tala eller läsa det engelska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: VC (Conventional Consultation/Video) Group
Ämnen kommer att få konventionell konsultation och titta på en animerad video.
|
VC (Conventional Consultation/Video) Group
|
|
Inget ingripande: CC (Conventional Consultation) Group
Försökspersoner kommer endast att få konventionell konsultation.
Ämnen kommer att gå över för att få animerad video i slutet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestnivåer bedöms via frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Preoperativ ångest- och informationsskala kommer att samlas in.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1702192435
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .