- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03344497
Vídeo Consulta Animada para Redução da Ansiedade Pré-Operatória em Cirurgia Dermatológica Ambulatorial
24 de junho de 2019 atualizado por: University of Arizona
O objetivo deste estudo é avaliar se a adição de um vídeo educacional animado de cirurgia de pele à consulta convencional de cirurgia presencial ajudará a reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes que aguardam cirurgia de pele ambulatorial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto randomizado e controlado.
Os indivíduos serão randomizados para receber um vídeo animado junto com a consulta convencional OU receber apenas uma consulta convencional.
A ansiedade pré-operatória será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino, com idade mínima de 18 anos
- Indivíduos programados para serem submetidos a cirurgia de pele ambulatorial
- Sujeitos capazes de compreender e ler a língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes ou não dispostos a cumprir os procedimentos do estudo
- Sujeitos incapazes de falar ou ler a língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo VC (Consulta Convencional/Vídeo)
Os participantes receberão consultas convencionais e assistirão a um vídeo animado.
|
Grupo VC (Consulta Convencional/Vídeo)
|
|
Sem intervenção: Grupo CC (Consulta Convencional)
Os indivíduos receberão apenas consultas convencionais.
Os assuntos farão a transição para receber um vídeo animado no final.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de ansiedade pré-operatória avaliados por meio de questionário
Prazo: 1 dia
|
A ansiedade pré-operatória e a escala de informações serão coletadas.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1702192435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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