- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03344497
Animowane wideokonsultacje w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego w ambulatoryjnej chirurgii dermatologicznej
24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Arizona
Celem tego badania jest ocena, czy dodanie animowanego filmu edukacyjnego dotyczącego operacji skóry do konwencjonalnej osobistej konsultacji chirurgicznej pomoże zmniejszyć lęk przed operacją u pacjentów oczekujących na ambulatoryjną operację skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania animowanego wideo wraz z konwencjonalną konsultacją LUB otrzymają tylko konwencjonalną konsultację.
Oceniony zostanie lęk przedoperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta, co najmniej 18 lat
- Pacjenci, u których zaplanowano ambulatoryjną operację skóry
- Osoby zdolne do rozumienia i czytania w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do procedur badania
- Osoby, które nie potrafią mówić ani czytać w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa VC (konwencjonalne konsultacje/wideo).
Pacjenci otrzymają konwencjonalne konsultacje i obejrzą animowany film.
|
Grupa VC (konwencjonalne konsultacje/wideo).
|
|
Brak interwencji: Grupa CC (Conventional Consultation).
Pacjenci otrzymają jedynie konwencjonalne konsultacje.
Podmioty przejdą na drugą stronę, aby na końcu otrzymać animowany film.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny poziom lęku oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostaną zebrane dane dotyczące lęku przedoperacyjnego i skali informacyjnej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1702192435
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dermatologia/Skóra - Inne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa V.C
-
National Defense Medical Center, TaiwanZakończonyBól, ostry | Zachowanie niemowlęcia | Stres fizjologiczny | Mleko matkiTajwan
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)ZakończonyCukrzyca typu 1Kanada, Stany Zjednoczone
-
ViaCyteZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastAWARE NI; Northern Ireland Public Health Research NetworkZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
ViaCyteZakończonyCukrzyca typu 1Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Initiative for Outcomes in Rheumatology CareZakończony