- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03344497
Consultazione video animata per ridurre l'ansia preoperatoria nella chirurgia dermatologica ambulatoriale
24 giugno 2019 aggiornato da: University of Arizona
Lo scopo di questo studio è valutare se l'aggiunta di un video educativo di chirurgia cutanea animato alla consultazione chirurgica convenzionale di persona contribuirà a ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti in attesa di chirurgia cutanea ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio pilota controllato randomizzato.
I soggetti verranno randomizzati per ricevere un video animato insieme alla consultazione convenzionale OPPURE ricevere solo una consultazione convenzionale.
Verrà valutata l'ansia preoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina, almeno 18 anni di età
- Soggetti programmati per sottoporsi a chirurgia ambulatoriale della pelle
- Soggetti in grado di comprendere e leggere la lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti incapaci o non disposti a rispettare le procedure dello studio
- Soggetti incapaci di parlare o leggere la lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo VC (consulenza convenzionale/video).
I soggetti riceveranno una consultazione convenzionale e guarderanno un video animato.
|
Gruppo VC (consulenza convenzionale/video).
|
|
Nessun intervento: Gruppo CC (Consultazione Convenzionale).
I soggetti riceveranno solo una consultazione convenzionale.
I soggetti si incroceranno per ricevere il video animato alla fine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di ansia preoperatoria valutati tramite questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verranno raccolte l'ansia preoperatoria e la scala delle informazioni.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1702192435
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dermatologia/Pelle - Altro
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaCompletatoRinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betullaFrancia
Prove cliniche su Gruppo V.C
-
National Defense Medical Center, TaiwanCompletatoDolore, Acuto | Comportamento infantile | Stress fisiologico | Latte maternoTaiwan
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)TerminatoDiabete mellito di tipo 1Canada, Stati Uniti
-
ViaCyteTerminato
-
Queen's University, BelfastAWARE NI; Northern Ireland Public Health Research NetworkCompletato
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Initiative for Outcomes in Rheumatology CareTerminato
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti
-
ViaCyteCompletatoDiabete mellito di tipo 1Canada
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative Medicine... e altri collaboratoriCompletatoDiabete mellito di tipo 1 con ipoglicemiaStati Uniti, Canada, Belgio
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
University Medical Center GroningenTerminato