- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03344497
Animierte Videokonsultation zur Reduzierung präoperativer Ängste in der ambulanten dermatologischen Chirurgie
24. Juni 2019 aktualisiert von: University of Arizona
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Hinzufügung eines animierten Schulungsvideos zur Hautchirurgie zur konventionellen persönlichen Operationsberatung dazu beitragen wird, präoperative Ängste bei Patienten zu reduzieren, die auf eine ambulante Hautoperation warten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder ein animiertes Video zusammen mit einer konventionellen Beratung ODER erhalten nur eine konventionelle Beratung.
Die präoperative Angst wird beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich, mindestens 18 Jahre alt
- Probanden, bei denen eine ambulante Hautoperation geplant ist
- Probanden, die in der Lage sind, die englische Sprache zu verstehen und zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die die Studienabläufe nicht einhalten können oder wollen
- Probanden, die die englische Sprache nicht sprechen oder lesen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: VC-Gruppe (Konventionelle Beratung/Video).
Die Probanden erhalten eine konventionelle Beratung und sehen sich ein animiertes Video an.
|
VC-Gruppe (Konventionelle Beratung/Video).
|
|
Kein Eingriff: CC-Gruppe (Konventionelle Beratung).
Die Probanden erhalten nur eine konventionelle Beratung.
Die Probanden wechseln sich ab, um am Ende ein animiertes Video zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperatives Angstniveau anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
|
Präoperative Angst- und Informationsskala werden gesammelt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1702192435
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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