Effekter av perioperativ patientutbildning angående kompartmentsyndrom på postoperativ opioidkonsumtion
27 november 2017 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Denna studie är en prospektiv, randomiserad studie.
Vår studie syftar till att studera effekterna av perioperativ patientutbildning om kompartmentsyndrom på patienters uppfattning om sin egen smärta, mängden opioidmedicinering och graden av diagnos av kompartmentsyndrom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med trauma i nedre extremiteterna riskerar att utveckla kompartmentsyndrom, speciellt tibiala platåfrakturer, tibiala/fibulära skaftfrakturer, pilonfrakturer och krossskador.
Exklusions kriterier:
Patienter med en omfattande historia av narkotiska läkemedel eller droganvändning, polytraumapatienter och icke-primära engelsktalande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen patientutbildning
Denna grupp av patienter kommer inte att få någon ytterligare information utöver de pedagogiska broschyrer som tillhandahålls av sjukhuset.
|
|
|
Övrig: Patientutbildning
Denna grupp patienter kommer att få en broschyr om smärtkontroll, narkotiska läkemedel och kompartmentsyndrom inklusive dess patofysiologi, tecken/symtom och behandling.
|
Denna grupp kommer att få en broschyr om smärtkontroll, narkotiska läkemedel och kompartmentsyndrom inklusive dess patofysiologi, tecken/symtom och behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
narkotiska konsumtion
Tidsram: total opioidkonsumtion från operation till 30 dagar efter operation
|
Perioperativ
|
total opioidkonsumtion från operation till 30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-Krieg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .