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구획증후군에 대한 수술 전후 환자 교육이 수술 후 아편유사제 소비에 미치는 영향

2017년 11월 27일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이 연구는 전향적 무작위 시험입니다. 본 연구는 구획증후군에 대한 수술 전후 환자 교육이 환자 자신의 통증에 대한 인식, 오피오이드 약물 사용의 양 및 구획증후군 진단율에 미치는 영향을 연구하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

구획 증후군, 특히 경골 고평부 골절, 경골/비골 간부 골절, 기둥 골절 및 압궤 손상이 발생할 위험이 있는 하지 외상이 있는 환자.

제외 기준:

마약 투약 또는 약물 사용의 광범위한 병력이 있는 환자, 다발성 외상 환자, 영어가 모국어가 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 환자 교육 없음
이 환자 그룹은 병원에서 제공하는 표준 관리 교육 팜플렛 이외의 추가 정보를 받지 않습니다.
다른: 환자 교육
이 환자 그룹은 병태생리학, 징후/증상 및 치료를 포함하여 통증 조절, 마약 약물 및 구획 증후군에 대한 팜플렛을 받게 됩니다.
이 그룹은 병리 생리학, 징후/증상 및 치료를 포함하여 통증 조절, 마약 약물 및 구획 증후군에 대한 팜플렛을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 소비
기간: 수술부터 수술 후 30일까지 총 아편유사제 소비
수술 전후
수술부터 수술 후 30일까지 총 아편유사제 소비

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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환자 교육에 대한 임상 시험

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