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コンパートメント症候群に関する周術期患者教育が術後オピオイド消費に及ぼす影響

2017年11月27日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
この研究は前向きランダム化試験です。 私たちの研究は、コンパートメント症候群に関する周術期の患者教育が、患者自身の痛みの認識、オピオイド薬の使用量、およびコンパートメント症候群の診断率に及ぼす影響を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

コンパートメント症候群、特に脛骨プラトー骨折、脛骨/腓骨骨幹骨折、ピロン骨折、圧挫損傷を発症するリスクのある下肢外傷患者。

除外基準:

麻薬または薬物使用の広範な病歴を持つ患者、多発性外傷患者、および初等英語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：患者教育なし
このグループの患者は、病院が提供する標準的なケア教育用パンフレット以外の追加情報を受け取ることはありません。
他の：患者教育
このグループの患者には、疼痛管理、麻薬、コンパートメント症候群に関する病態生理学、徴候/症状、および治療法を含むパンフレットが渡されます。
他の：患者教育
このグループには、疼痛管理、麻薬、コンパートメント症候群に関する病態生理学、徴候/症状、治療法を含むパンフレットが渡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻薬消費
時間枠：手術から手術後 30 日までの総オピオイド消費量
周術期
手術から手術後 30 日までの総オピオイド消費量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rothman Institute Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月13日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-Krieg

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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