- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03359031
Effekter af perioperativ patientuddannelse vedrørende kompartmentsyndrom på postoperativt opioidforbrug
27. november 2017 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret forsøg.
Vores undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af perioperativ patientuddannelse om kompartmentsyndrom på patienters opfattelse af deres egen smerte, mængden af opioidmedicinudnyttelse og hastigheden af diagnosticering af kompartmentsyndrom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med underekstremitetstraumer i risiko for at udvikle kompartmentsyndrom, specielt tibiale plateaufrakturer, tibiale/fibulære skaftfrakturer, pilonfrakturer og knusningsskader.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en omfattende historie med narkotisk medicin eller stofbrug, polytraumapatienter og ikke-primære engelsktalende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen patientuddannelse
Denne gruppe patienter vil ikke modtage yderligere information ud over de pædagogiske pjecer om standardbehandling, som hospitalet har leveret.
|
|
|
Andet: Patientuddannelse
Denne gruppe patienter vil få udleveret en pjece om smertekontrol, narkotisk medicin og kompartmentsyndrom, herunder dets patofysiologi, tegn/symptomer og behandling.
|
Denne gruppe vil få udleveret en pjece om smertekontrol, narkotisk medicin og kompartmentsyndrom, herunder dets patofysiologi, tegn/symptomer og behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
narkotiske forbrug
Tidsramme: samlet opioidforbrug fra operation til 30 dage efter operation
|
Perioperativ
|
samlet opioidforbrug fra operation til 30 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (Faktiske)
2. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-Krieg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompartment syndrom af ben
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkendtAnterior Tibial Compartment SyndromeForenede Stater
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringRestless Leg Syndrome (RLS) | Variant af Rastløse Ben SyndromKina
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoRekruttering
-
Theresa Zesiewicz, MDAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
HBC Immunology IncRekruttering
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Yale UniversityMerz North America, Inc.AfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtSphincter of Oddi DysfunktionKina
-
Lake Erie Research InstituteAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun