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Effetti dell'educazione perioperatoria del paziente riguardo alla sindrome compartimentale sul consumo di oppioidi postoperatorio

27 novembre 2017 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato. Il nostro studio mira a studiare gli effetti dell'educazione del paziente perioperatorio sulla sindrome compartimentale sulla percezione del proprio dolore da parte dei pazienti, sulla quantità di utilizzo di farmaci oppioidi e sul tasso di diagnosi della sindrome compartimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con trauma agli arti inferiori a rischio di sviluppare la sindrome compartimentale, in particolare fratture del piatto tibiale, fratture della diafisi tibiale/fibulare, fratture del pilone e lesioni da schiacciamento.

Criteri di esclusione:

Pazienti con una lunga storia di uso di stupefacenti o droghe, pazienti politraumatizzati e pazienti di lingua inglese non primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna educazione del paziente
Questo gruppo di pazienti non riceverà alcuna informazione aggiuntiva oltre agli opuscoli educativi standard di cura forniti dall'ospedale.
Altro: Educazione del paziente
A questo gruppo di pazienti verrà fornito un opuscolo sul controllo del dolore, sui farmaci narcotici e sulla sindrome compartimentale, compresa la sua fisiopatologia, i segni/sintomi e il trattamento.
Altro: Educazione del paziente
A questo gruppo verrà fornito un opuscolo sul controllo del dolore, sui farmaci narcotici e sulla sindrome compartimentale, inclusi la sua fisiopatologia, i segni/sintomi e il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di stupefacenti
Lasso di tempo: consumo totale di oppioidi dall'intervento chirurgico fino a 30 giorni dopo l'intervento
Perioperatorio
consumo totale di oppioidi dall'intervento chirurgico fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-Krieg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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