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Efectos de la educación perioperatoria del paciente sobre el síndrome compartimental sobre el consumo de opioides posoperatorios

27 de noviembre de 2017 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado. Nuestro estudio tiene como objetivo estudiar los efectos de la educación perioperatoria del paciente sobre el síndrome compartimental en la percepción de los pacientes de su propio dolor, la cantidad de medicación opioide utilizada y la tasa de diagnóstico del síndrome compartimental.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con traumatismos en las extremidades inferiores con riesgo de desarrollar síndrome compartimental, específicamente fracturas de meseta tibial, fracturas de eje tibial/peroné, fracturas de pilón y lesiones por aplastamiento.

Criterio de exclusión:

Pacientes con antecedentes extensos de medicación narcótica o uso de drogas, pacientes politraumatizados y pacientes que no hablan inglés primario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin educación del paciente
Este grupo de pacientes no recibirá ninguna información adicional más allá de los folletos educativos sobre el estándar de atención proporcionados por el hospital.
Otro: Educación del paciente
Este grupo de pacientes recibirá un folleto sobre control del dolor, medicación narcótica y síndrome compartimental, incluida su fisiopatología, signos/síntomas y tratamiento.
Otro: Educación del paciente
Este grupo recibirá un folleto sobre control del dolor, medicación narcótica y síndrome compartimental, incluida su fisiopatología, signos/síntomas y tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de estupefacientes
Periodo de tiempo: consumo total de opioides desde la cirugía hasta los 30 días posteriores a la operación
Perioperatorio
consumo total de opioides desde la cirugía hasta los 30 días posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rothman Institute Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-Krieg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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