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Effets de l'éducation périopératoire des patients concernant le syndrome de loge sur la consommation postopératoire d'opioïdes

27 novembre 2017 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Cette étude est un essai prospectif randomisé. Notre étude vise à étudier les effets de l'éducation périopératoire des patients sur le syndrome des loges sur la perception des patients de leur propre douleur, la quantité d'utilisation de médicaments opioïdes et le taux de diagnostic du syndrome des loges.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant un traumatisme des membres inférieurs à risque de développer un syndrome des loges, en particulier des fractures du plateau tibial, des fractures de la tige tibiale/fibulaire, des fractures du pilon et des blessures par écrasement.

Critère d'exclusion:

Patients ayant de longs antécédents de consommation de stupéfiants ou de drogues, patients polytraumatisés et patients anglophones non primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas d'éducation du patient
Ce groupe de patients ne recevra aucune information supplémentaire au-delà des brochures éducatives sur les normes de soins fournies par l'hôpital.
Autre: Éducation du patient
Ce groupe de patients recevra une brochure sur le contrôle de la douleur, les narcotiques et le syndrome des loges, y compris sa physiopathologie, ses signes/symptômes et son traitement.
Autre: Éducation du patient
Ce groupe recevra une brochure sur le contrôle de la douleur, les narcotiques et le syndrome des loges, y compris sa physiopathologie, ses signes/symptômes et son traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de stupéfiants
Délai: consommation totale d'opioïdes depuis la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Peropératoire
consommation totale d'opioïdes depuis la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-Krieg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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