- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661957
Icke ympad maxillär sinus golvhöjning med implantatplacering kontra användning av korta endossösa implantat
5 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Maher Mansour, Cairo University
Icke ympad maxillär sinus golvhöjning med samtidig implantatplacering kontra användning av korta endossösa implantat
Bedöm behovet av sinusgolvhöjning vid återställande av atrofisk bakre överkäken, annars räcker det med att använda ett kort implantat
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ahmed Maher Mansour
-
Kontakt:
- ahmed maher mansour, BDS
- Telefonnummer: 00201092955447
- E-post: a7mad.maher10@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med delvis tandlöshet i det bakre området av överkäken, med en kvarvarande kam som möjliggjorde införande av ≤8 mm långa implantat.
- Båda könen.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
- Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.
Exklusions kriterier:
- Sinus patologi.
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället
- Immunbristpatologi, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ej ympad maxillär sinus golvhöjd med implantatpacem
|
sidofönster för sinusförhöjning, membranförhöjning, implantatplacering, membran för fönsterstängning
|
|
Experimentell: använda korta tandimplantat för bakre atrofisk överkäken
|
placering av korta tandimplantat med benhöjd under 8 mm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär stabilitet
Tidsram: 6 månader
|
mäta primär stabilitet med osstel
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell benförlust
Tidsram: 6 månader
|
mätning av marginell benförlust med hjälp av cone beam ct
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Första postat (Faktisk)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cairo university 99
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .