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Elevação do assoalho do seio maxilar sem enxerto com colocação de implante versus o uso de implantes endósseos curtos

5 de setembro de 2018 atualizado por: Ahmed Maher Mansour, Cairo University

Elevação do assoalho do seio maxilar sem enxerto com colocação simultânea de implantes versus o uso de implantes endósseos curtos

Avaliação da necessidade de elevação do assoalho do seio maxilar na restauração de maxila posterior atrófica ou será suficiente o uso de implante curto

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ahmed Maher Mansour
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com edêntulos parciais na região posterior da maxila, com rebordo residual que permitia a inserção de implantes de comprimento ≤8 mm.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • Patologia sinusal.
  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos
  • Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
  • Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Elevação do assoalho do seio maxilar sem enxerto com pacem de implante
Procedimento: Elevação do assoalho do seio maxilar sem enxerto com colocação simultânea de implantes
janela lateral para elevação do seio, elevação da membrana, colocação do implante, membrana para fechamento da janela
Experimental: Utilização de implantes dentários curtos para maxila atrófica posterior
Procedimento: Utilização de implantes dentários curtos para maxila atrófica posterior
colocação de implante dentário curto com altura óssea inferior a 8mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade primária
Prazo: 6 meses
medindo a estabilidade primária usando osstel
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
medindo a perda óssea marginal usando TC de feixe cônico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cairo university 99

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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