- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03661957
Nem oltott maxilláris sinus padlónövekedés implantátum behelyezéssel szemben a rövid endoszeális implantátumok használatával
2018. szeptember 5. frissítette: Ahmed Maher Mansour, Cairo University
Nem oltott maxilláris sinus padlószint emelés egyidejű implantátum beültetéssel szemben a rövid endoszeális implantátumok használatával
Mérje fel a sinus padló emelésének szükségességét az atrófiás posterior maxilla helyreállítása során, vagy elegendő lesz rövid implantátum alkalmazása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ahmed Maher Mansour
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed maher mansour, BDS
- Telefonszám: 00201092955447
- E-mail: a7mad.maher10@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részlegesen fogatlan betegek a felső állcsont hátsó részén, maradék gerincvel, amely lehetővé tette ≤8 mm hosszú implantátumok behelyezését.
- Mindkét nem.
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének.
Kizárási kritériumok:
- Sinus patológia.
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák
- A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének kórtörténetében vagy a beültetés helyének csontnagyobbításával kapcsolatosak.
- Immunhiányos patológia, bruxizmus, stresszhelyzet (társadalmi vagy szakmailag), érzelmi instabilitás és irreális esztétikai igények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem átültetett arcüreg padló emelés implantátum pacemmel
|
oldalsó ablak sinus emeléshez, membrán kiemelés, implantátum behelyezés, membrán ablakzáráshoz
|
|
Kísérleti: rövid fogászati implantátumok alkalmazása posterior atrófiás maxilla esetén
|
rövid fogászati implantátum beültetése 8 mm alatti csontmagassággal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges stabilitás
Időkeret: 6 hónap
|
elsődleges stabilitás mérése osstel segítségével
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
|
marginális csontvesztés mérése kúpos nyaláb ct
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cairo university 99
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .