- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661957
Ikke-transplanteret maxillær sinus gulvhøjde med implantatplacering versus brug af korte endossøse implantater
5. september 2018 opdateret af: Ahmed Maher Mansour, Cairo University
Ikke-transplanteret maxillær sinus gulvhøjde med samtidig implantatplacering versus brug af korte endossøse implantater
Vurder behovet for sinusgulvhøjde ved genopretning af atrofisk posterior maxilla, eller det vil være nok at bruge et kort implantat
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ahmed Maher Mansour
-
Kontakt:
- ahmed maher mansour, BDS
- Telefonnummer: 00201092955447
- E-mail: a7mad.maher10@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med delvis tandløshed i det bagerste område af maxillaen, med en resterende ryg, der tillod indsættelse af ≤8 mm længde implantater.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
- Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-transplanteret maxillær sinus gulvhøjde med implantat pacem
|
lateral vindue til sinus elevation, membran elevation, implantat placering, membran til vindue lukning
|
|
Eksperimentel: brug af korte tandimplantater til posterior atrofisk maxilla
|
placering af kort tandimplantat med knoglehøjde under 8 mm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af primær stabilitet ved hjælp af osstel
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af marginalt knogletab ved hjælp af keglestråle ct
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cairo university 99
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Marginalt knogletab
-
Nobel BiocareAktiv, ikke rekrutterendeMarginal knogleniveauændringPortugal, Forenede Stater, Australien, Østrig, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Norge, Spanien, Sverige, Schweiz
-
Mersin UniversityIkke rekrutterer endnuDyb marginal højdeTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
University Medical Center GroningenUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritet
-
University of OsloNordic Institute of Dental MaterialsUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritetNorge
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustSooft Italia; Accuvision Laser Eye Clinics; Carleton Optical Equipment Ltd.; Bon OpticsAfsluttetKeratokonus | Pellucid Marginal DegenerationDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttetKeratokonus | Pellucid Marginal DegenerationØstrig
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten