Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-geënte maxillaire sinusbodemverhoging met implantaatplaatsing versus het gebruik van korte enossale implantaten

5 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maher Mansour, Cairo University

Niet-getransplanteerde maxillaire sinusbodemverhoging met gelijktijdige plaatsing van implantaten versus het gebruik van korte enossale implantaten

Beoordeel de noodzaak van elevatie van de sinusbodem bij herstel van atrofische posterieure maxilla, anders is het voldoende om een ​​kort implantaat te gebruiken

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ahmed Maher Mansour
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gedeeltelijk tandeloze in het achterste gebied van de bovenkaak, met een restkam die het inbrengen van implantaten met een lengte van ≤8 mm mogelijk maakte.
  • Beide geslachten.
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
  • Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.

Uitsluitingscriteria:

  • Sinus pathologie.
  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Psychiatrische problemen
  • Aandoeningen bij implantatie houden verband met een voorgeschiedenis van bestralingstherapie van de hoofd-halsneoplasie of botvergroting op de plaats van implantatie
  • Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-geënte maxillaire sinusbodemelevatie met implantaatpacem
zijvenster voor sinusverhoging, membraanverhoging, implantaatplaatsing, membraan voor venstersluiting
Experimenteel: het gebruik van korte tandheelkundige implantaten voor posterieure atrofische bovenkaak
plaatsing van een kort tandheelkundig implantaat met een bothoogte van minder dan 8 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
primaire stabiliteit meten met behulp van osstel
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
het meten van marginaal botverlies met behulp van cone beam ct
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cairo university 99

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marginaal botverlies

Abonneren