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Élévation du plancher du sinus maxillaire non greffé avec pose d'implants par rapport à l'utilisation d'implants endo-osseux courts

5 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Maher Mansour, Cairo University

Élévation du plancher du sinus maxillaire non greffé avec pose simultanée d'implants par rapport à l'utilisation d'implants endo-osseux courts

Évaluation de la nécessité d'une élévation du plancher sinusal lors de la restauration d'un maxillaire postérieur atrophique ou il suffira d'utiliser un implant court

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ahmed Maher Mansour
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients partiellement édentés dans la zone postérieure du maxillaire, avec une crête résiduelle permettant l'insertion d'implants de longueur ≤ 8 mm.
  • Les deux sexes.
  • Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
  • Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie des sinus.
  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques
  • Les troubles liés à l'implantation sont liés aux antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, à la néoplasie ou à l'augmentation osseuse du site d'implantation
  • Pathologie d'immunodéficience, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Élévation du plancher sinusal maxillaire non greffé avec stimulateur implantaire
Procédure: Élévation du plancher du sinus maxillaire non greffé avec pose simultanée d'implants
fenêtre latérale pour l'élévation des sinus, l'élévation de la membrane, la pose d'implants, la membrane pour la fermeture de la fenêtre
Expérimental: utilisation d'implants dentaires courts pour maxillaire atrophique postérieur
Procédure: utilisation d'implants dentaires courts pour maxillaire atrophique postérieur
pose d'un implant dentaire court avec une hauteur d'os inférieure à 8 mm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité primaire
Délai: 6 mois
mesure de la stabilité primaire à l'aide d'osstel
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
mesure de la perte osseuse marginale à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cairo university 99

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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