- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661957
Podniesienie dna zatoki szczękowej bez przeszczepu po umieszczeniu implantu w porównaniu z zastosowaniem krótkich implantów śródkostnych
5 września 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maher Mansour, Cairo University
Podniesienie dna zatoki szczękowej bez przeszczepu z jednoczesnym wszczepieniem implantu a użycie krótkich implantów śródkostnych
Ocena konieczności podniesienia dna zatoki przy odbudowie zanikowej tylnej szczęki lub wystarczy zastosowanie krótkiego implantu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ahmed Maher Mansour
-
Kontakt:
- ahmed maher mansour, BDS
- Numer telefonu: 00201092955447
- E-mail: a7mad.maher10@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z częściowym bezzębiem w odcinku tylnym szczęki, z resztkowym wyrostkiem pozwalającym na wprowadzenie implantów o długości ≤8 mm.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia zatok.
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji
- Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Podniesienie dna zatoki szczękowej bez przeszczepu za pomocą implantu stymulatora
|
boczne okno do podniesienia zatoki, podniesienie membrany, umieszczenie implantu, membrana do zamknięcia okna
|
Eksperymentalny: za pomocą krótkich implantów dentystycznych w tylnej części zanikowej szczęki
|
wszczepienie krótkiego implantu zębowego o wysokości kości poniżej 8mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stabilność pierwotna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar stabilności pierwotnej za pomocą ostel
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar ubytku kości brzeżnej za pomocą wiązki stożkowej ct
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cairo university 99
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości brzeżnej
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie