- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03836794
Påverkar geografi och bostadsort cancervård: en intervjustudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En genomgång av litteratur och dataanalys inom databasen Northeast Aberdeen Scotland Cancer and Residence (NASCAR) har fastställt att även om patienter på landsbygden diagnostiseras och behandlas mycket snabbare än sina motsvarigheter i städerna, är det betydligt mer sannolikt att de dör under det första året efter diagnosen. . Ibland fann man att patienter frivilligt valde bort vissa rekommenderade kurer som strålbehandling enbart på grund av resbördan. För närvarande föreslår litteraturen bara teman som stoicism, attityder, livsstilar på landsbygden och tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster, men ingenting är explicit definierat. Att leva på landsbygden kan påverka interaktionen mellan hälso- och sjukvården på flera nivåer och den potentiellt komplexa effekten på cancerutfall hanteras bäst genom kvalitativ forskning med patienter både i städer och på landsbygden. Kvalitativa undersökningar ger mest sannolikt insikter i potentiella mekanismer för ojämlikhet mellan städer och landsbygd inom nordöstra Skottland bortom.
Den sociala ekologiska modellen (SEM) är ett teoribaserat ramverk för att förstå de mångfacetterade och interaktiva effekterna av personliga och miljömässiga faktorer som bestämmer beteenden, och för att identifiera beteendemässiga och organisatoriska hävstångspunkter och mellanhänder för hälsofrämjande inom organisationer (9). Denna modell inkluderar flera kapslade nivåer; individ, interpersonell, gemenskap, organisation och policy. När man tar upp hälsoproblem är det viktigt att bedöma hur varje nivå påverkar varandra. I vår systematiska litteraturgenomgång fann utredarna att SEM gav en förklarande ram genom vilken man kunde utforska potentiella ojämlikheter i cancerutfall i städer och på landsbygden. Inom intervjuer kommer utredarna att använda det teoretiska ramverket för att uppmana deltagarna.
Fas 1: Identifiering av berättigade patienter och rekrytering Patienter kommer att rekryteras från två källor. Först kommer de från landsbygden och som bor på CLAN House-residenset Westburn Road, Aberdeen under en episod av sjukhusbaserad cancervård att kontaktas av CLAN-personal på uppdrag av forskarna. För det andra kommer patienter som går på onkologisk klinik D vid Aberdeen Royal Infirmary att kontaktas av klinikpersonal på uppdrag av forskare. Intresserade patienter kommer att hänvisas till forskaren som tillhandahåller patientinformationsbladet från Clan/ARI-personalen för att få mer information om studien och uppmanas att slutföra samtyckesprocessen.
Fas 2: Intervjuer med samtyckta cancerpatienter. Samtyckande forskningsdeltagare kommer att intervjuas vid ett enda tillfälle av Miss Carriere, med hjälp av ett semi-strukturerat tillvägagångssätt. Intervjuer kommer att spelas in digitalt med tillstånd från deltagaren. Intervjun kommer att ta cirka 45 minuter. Intervjun kommer att ske på en plats som deltagaren själv väljer, till exempel inom University of Aberdeen, Clinic D - Aberdeen Royal Infirmary (ARI), eller CLAN-platser. Det kommer också att finnas en möjlighet att genomföra telefonintervjuer som tar cirka 45 minuter.
Fas 3: Transkribering av data från intervjuer och kodning av dem på lämpligt sätt Miss Carriere eller NJC Secretarial, som är en medlem av universitetspersonalen i Academic Primary Care kommer att transkribera alla intervjuer efter att de inträffat och som är en godkänd tredjepartsorganisation för att transkribera sådant arbete. Miss Carriere kommer också att använda ett "Kontaktblad" för att registrera intryck av deltagaren som inte plockas upp av ljudinspelade data (Miles och Huberman). Detta kommer att ta upp till 6 månader att slutföra och analysera. Deltagarintervjuer kommer att transkriberas ordagrant för analys. Ramanalys med hjälp av komponenter i den socio-ekologiska modellen, en kodningsram av huvudteman och underteman kommer att upprättas (9). NVivo version 12 programvara kommer att användas för att hjälpa till med hanteringen av data. Ett urval av manuskript kommer att kodas av en andra forskare för att säkerställa giltighet.
Fas 4: Sprid information från intervjuer. Studieresultaten kommer att sammanställas i form av ett manuskript och utökas ytterligare i en doktorsavhandling. Vid tidpunkten för intervjun kommer deltagarna att tillfrågas om de vill få en kopia av sitt manuskript. Innan manuskriptet publiceras kommer alla deltagare som begär att hållas informerade om resultaten att få en kopia av den slutliga studierapporten via e-post eller så kommer en sammanfattning av resultaten att publiceras och tillgänglig.
Datahantering Digitala ljudinspelningar kommer att transkriberas av Miss Carriere eller transkriberas av NJC Secretarial och all data kommer att anonymiseras av Miss Carriere enligt unika deltagaridentifikationskoder. NJC Secretarial kommer att få en kopia av de ljudinspelade filerna med endast det anonyma studie-ID-numret via den säkra filöverföringstjänsten ZendTo som är värd för University of Aberdeen. NJC Secretarial kommer att transkribera dessa uppgifter och skicka tillbaka transkriptionen till Romi Carriere via Zend till. Ljudinspelningar skulle sedan raderas av NJC-sekreteraren. Transkriptioner kommer att importeras till NVivo version 12, och varje deltagare kommer att tilldelas ett studie-ID som kommer att avidentifiera deras privata information. Detta studie-ID kommer att lagras separat från andra data och kommer endast att nås av forskargruppen. Data kommer att lagras säkert i och excel-filer i en säker server och/eller låst skåp i Institute of Applied Health Sciences vid University of Aberdeen. All studiedokumentation kommer att bevaras i minst 10 år efter publicering av studiedata i enlighet med sponsors arkivering Standard Operating Procedure (SOP).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att vara berättigade att delta om de är vuxna, 18 år eller äldre, bekräftad cancerdiagnos från de åtta bästa cancerställena (lungor, matstrupe, kolorektal, bröst, bukspottkörtel, prostata, njure och urinblåsa) under de senaste 2 åren. Deltagarna kan ha alla stadier och alla grader av cancer så länge de känner att de kan ge en fullständig intervju i cirka 45 minuter. Det kommer att finnas en möjlighet för patienten att välja att delta i telefonintervjuer. Intervjupersoner kan när som helst avbryta sina intervjuer utan att behöva ange en anledning.
Exklusions kriterier:
- Forskargruppen som är involverad i rekryteringen kommer att exkludera patienter som inte kan ge samtycke, icke-engelsktalande patienter, patienter under 18 år och patienter som är för sjuka baserat på observation av den kliniska personalen.
Denna studie kommer att exkludera personer som har svårt att förstå verbala förklaringar på engelska. Denna studie är en liten kvalitativ studie baserad på intervjuer gjorda av en enskild forskare på engelska. Analysen av data kommer att bero på specifika ord och yttranden som används av deltagaren. Betydelsen kommer att härledas från ord, fraser och yttranden och kommer att vara beroende av att deltagaren kan kommunicera på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativa mått på ett studiefrågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Intervjua 25 patienter, omfattande, förklarande kvalitativa data från patienter om deras väg till diagnos och deras väg till behandling och hur det kan ha påverkats av var de bor.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Romi A Carriere, MPH, University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tonelli M, Wiebe N, Fortin M, Guthrie B, Hemmelgarn BR, James MT, Klarenbach SW, Lewanczuk R, Manns BJ, Ronksley P, Sargious P, Straus S, Quan H; Alberta Kidney Disease Network. Methods for identifying 30 chronic conditions: application to administrative data. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 17;15:31. doi: 10.1186/s12911-015-0155-5. Erratum In: BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Sep 4;19(1):177.
- Carriere R, Adam R, Fielding S, Barlas R, Ong Y, Murchie P. Rural dwellers are less likely to survive cancer - An international review and meta-analysis. Health Place. 2018 Sep;53:219-227. doi: 10.1016/j.healthplace.2018.08.010. Epub 2018 Sep 5.
- Jones AP, Haynes R, Sauerzapf V, Crawford SM, Zhao H, Forman D. Travel time to hospital and treatment for breast, colon, rectum, lung, ovary and prostate cancer. Eur J Cancer. 2008 May;44(7):992-9. doi: 10.1016/j.ejca.2008.02.001. Epub 2008 Mar 28.
- Campbell NC, Elliott AM, Sharp L, Ritchie LD, Cassidy J, Little J. Impact of deprivation and rural residence on treatment of colorectal and lung cancer. Br J Cancer. 2002 Sep 9;87(6):585-90. doi: 10.1038/sj.bjc.6600515.
- Jones AP, Haynes R, Sauerzapf V, Crawford SM, Zhao H, Forman D. Travel times to health care and survival from cancers in Northern England. Eur J Cancer. 2008 Jan;44(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejca.2007.07.028. Epub 2007 Sep 20.
- Lin CC, Bruinooge SS, Kirkwood MK, Olsen C, Jemal A, Bajorin D, Giordano SH, Goldstein M, Guadagnolo BA, Kosty M, Hopkins S, Yu JB, Arnone A, Hanley A, Stevens S, Hershman DL. Association Between Geographic Access to Cancer Care, Insurance, and Receipt of Chemotherapy: Geographic Distribution of Oncologists and Travel Distance. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3177-85. doi: 10.1200/JCO.2015.61.1558. Epub 2015 Aug 24.
- Turner M, Fielding S, Ong Y, Dibben C, Feng Z, Brewster DH, Black C, Lee A, Murchie P. A cancer geography paradox? Poorer cancer outcomes with longer travelling times to healthcare facilities despite prompter diagnosis and treatment: a data-linkage study. Br J Cancer. 2017 Jul 25;117(3):439-449. doi: 10.1038/bjc.2017.180. Epub 2017 Jun 22.
- Williams S, Bi P, Newbury J, Robinson G, Pisaniello D, Saniotis A, Hansen A. Extreme heat and health: perspectives from health service providers in rural and remote communities in South Australia. Int J Environ Res Public Health. 2013 Oct 29;10(11):5565-83. doi: 10.3390/ijerph10115565.
- Murage P, Murchie P, Bachmann M, Crawford M, Jones A. Impact of travel time and rurality on presentation and outcomes of symptomatic colorectal cancer: a cross-sectional cohort study in primary care. Br J Gen Pract. 2017 Jul;67(660):e460-e466. doi: 10.3399/bjgp17X691349. Epub 2017 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2-109-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .