Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje geografie a místo pobytu onkologickou péči: Rozhovorová studie

17. února 2021 aktualizováno: University of Aberdeen
Existují důkazy, že venkovští pacienti s rakovinou mívají horší výsledky přežití. Mezi možné důvody patří: rozdíly ve vytrvalosti při vyrovnávání se s nemocemi, rozdílné postoje k nemocem, povaha venkovského životního stylu a horší přístup ke zdravotnickým službám. Některé z těchto faktorů mohou ovlivnit jejich opožděný výskyt rakoviny a/nebo zpoždění včasného vyhledání léčby. Rozdíly ve zdravotních výsledcích mezi městskou a venkovskou populací byly popsány u řady zdravotních stavů a ​​doposud byly nejrozsáhleji prozkoumány výsledky přežití/zdraví související s rakovinou. Venkovství bylo ve studiích ze Spojeného království i jinde spojováno s negativními dopady na výsledky rakoviny. Stejně jako u zdravotního znevýhodnění na venkově celkově jsou však základní příčiny nejisté. Existují určité důkazy, že venkovské populace se méně pravděpodobně zapojí do screeningových služeb a dostávají nižší míru chemoterapie a chirurgie. Pokud byl omezený přístup ke službám hlavním určujícím faktorem horších výsledků rakoviny u venkovské populace, mělo by se to odrazit také v delších prodlevách v diagnostice a léčbě rakoviny u pacientů žijících ve větší vzdálenosti. Nedávná studie ze severovýchodu Skotska tomu však odporuje a zjistila, že venkovští pacienti ve Skotsku byli diagnostikováni a léčeni na rakovinu rychleji než jejich městské protějšky, ale zemřeli dříve. Výzkum navrhovaný výzkumným pracovníkem si klade za cíl poskytnout vhled do rozdílů mezi tím, jak se městští a venkovští pacienti zapojují do zdravotnických služeb v National Health Service (NHS) Grampian, prostřednictvím dotazování pacientů o jejich diagnostické cestě, jejich interakcích se zdravotnickou službou, jejich možnostech léčby a jak tyto může být ovlivněno tím, kde žijí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přehled literatury a analýza dat v databázi Northeast Aberdeen Scotland Cancer and Residence (NASCAR) prokázala, že ačkoli jsou venkovští pacienti diagnostikováni a léčeni mnohem rychleji než jejich městští protějšky, je výrazně vyšší pravděpodobnost, že zemřou v prvním roce po diagnóze. . Občas bylo zjištěno, že pacienti se dobrovolně odhlásili z určitých doporučených režimů, jako je radioterapie, jednoduše kvůli zátěži cestování. V současné době literatura pouze navrhuje témata jako stoicismus, postoje, povaha venkovského životního stylu a přístup ke zdravotnickým službám, ale nic není explicitně definováno. Život na venkově může ovlivnit interakci zdravotní péče na několika úrovních a potenciálně komplexní účinek na výsledky rakoviny je nejlépe řešit kvalitativním výzkumem s pacienty ve městech i na venkově. Kvalitativní průzkumy s největší pravděpodobností poskytnou náhled na potenciální mechanismy nerovnosti mezi městy a venkovem v rámci severovýchodního Skotska za hranicemi.

Sociálně ekologický model (SEM) je teoretický rámec pro pochopení mnohostranných a interaktivních účinků osobních a environmentálních faktorů, které určují chování, a pro identifikaci behaviorálních a organizačních pákových bodů a prostředníků pro podporu zdraví v rámci organizací (9). Tento model obsahuje několik vnořených úrovní; individuální, mezilidské, komunitní, organizační a politické. Při řešení jakéhokoli zdravotního problému je důležité posoudit, jak se jednotlivé úrovně navzájem ovlivňují. V našem systematickém přehledu literatury vyšetřovatelé zjistili, že SEM poskytuje vysvětlující rámec, jehož prostřednictvím lze prozkoumat potenciální nerovnosti ve výsledcích rakoviny ve městech a na venkově. V rámci rozhovorů vyšetřovatelé využijí teoretický rámec k tomu, aby nabádali účastníky.

Fáze 1: Identifikace způsobilých pacientů a nábor Pacienti budou získáváni ze dvou zdrojů. Za prvé, ti z venkovských oblastí a bydlící v rezidenci CLAN House Westburn Road, Aberdeen během epizody nemocniční onkologické péče budou osloveni zaměstnanci CLAN jménem výzkumníků. Zadruhé, k pacientům navštěvujícím onkologickou kliniku D v Aberdeen Royal Infirmary se bude jménem výzkumníků obracet personál kliniky. Zainteresovaní pacienti budou přesměrováni na výzkumného pracovníka, který jim poskytne informační list od zaměstnanců klanu/ARI, aby získali více informací o studii a byli pozváni k dokončení procesu souhlasu.

Fáze 2: Rozhovory se souhlasnými pacienty s rakovinou. Účastníci výzkumu se souhlasem budou dotazováni při jediné příležitosti slečnou Carriere za použití polostrukturovaného přístupu. Rozhovory budou digitálně nahrávány se svolením účastníka. Rozhovor zabere přibližně 45 minut. Pohovor se bude konat na místě, které si účastník zvolí, např. v rámci University of Aberdeen, Clinic D – Aberdeen Royal Infirmary (ARI) nebo místech CLAN. Bude také možnost vést telefonické rozhovory, které budou trvat přibližně 45 minut.

Fáze 3: Přepis dat z rozhovorů a jejich vhodné kódování Slečna Carriere nebo tajemnice NJC, která je členkou univerzitního personálu v Academic Primary Care, přepíše všechny rozhovory poté, co k nim dojde, a která je schválenou organizací třetí strany pro přepis takové práce. Slečna Carriere také využije „Kontaktní list“ k zaznamenání dojmů účastníka, které nezachytily audio zaznamenaná data (Miles a Huberman). Dokončení a analýza bude trvat až 6 měsíců. Rozhovory s účastníky budou pro analýzu doslovně přepsány. Rámcová analýza s využitím komponent socioekologického modelu bude vytvořena kódovací rámec hlavních témat a dílčích témat (9). Se správou dat bude použit software NVivo verze 12. Vzorek rukopisů bude kódován druhým výzkumníkem, aby byla zajištěna platnost.

Fáze 4: Šíření informací získaných z rozhovorů Výsledky studia budou shromážděny ve formě rukopisu a dále rozšířeny v disertační práci. V době rozhovoru budou účastníci požádáni, zda by chtěli obdržet kopii svého rukopisu. Před zveřejněním rukopisu bude všem účastníkům, kteří požádají o informování o výsledcích, zaslána e-mailem kopie závěrečné zprávy ze studie nebo bude zveřejněno a dostupné laické shrnutí výsledků.

Správa dat Digitální audionahrávky přepíše slečna Carriere nebo přepíše sekretářka NJC a všechna data budou slečnou Carriere anonymizována podle jedinečných identifikačních kódů účastníků. NJC Secretarial obdrží kopii audio nahraných souborů pouze s anonymním identifikačním číslem studie prostřednictvím služby zabezpečeného přenosu souborů ZendTo hostované University of Aberdeen. NJC Secretarial tato data přepíše a přepis odešle zpět Romi Carriere přes Zend na. Zvukové nahrávky by poté sekretariát NJC vymazal. Přepisy budou importovány do NVivo verze 12 a každému účastníkovi bude přiděleno ID studie, které deidentifikuje jeho soukromé informace. Toto ID studie bude uloženo odděleně od ostatních dat a bude k němu mít přístup pouze výzkumný tým. Data budou bezpečně uložena v excelovém souboru na zabezpečeném serveru a/nebo uzamčené skříni v Institutu aplikovaných zdravotnických věd na University of Aberdeen. Veškerá dokumentace studie bude uchovávána po dobu nejméně 10 let po zveřejnění dat studie v souladu se standardním operačním postupem (SOP) archivujících zadavatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rekrutovanou populací budou nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se budou moci zúčastnit, pokud jsou dospělí, 18 let nebo starší, s potvrzenou diagnózou rakoviny na prvních osmi místech rakoviny (plíce, jícen, kolorektální, prsa, slinivka, prostata, ledviny a močový měchýř) za poslední 2 roky. Účastníci mohou mít všechna stádia a všechny stupně rakoviny, pokud se cítí schopni poskytnout úplný rozhovor v délce přibližně 45 minut. Pacient bude mít možnost přihlásit se k telefonickým rozhovorům. Dotazovaní mohou kdykoli ukončit rozhovor bez udání důvodu.

Kritéria vyloučení:

  • Výzkumný tým zapojený do náboru vyloučí pacienty, kteří nejsou schopni dát souhlas, neanglicky mluvící pacienty, pacienty mladší 18 let a pacienty, kteří jsou podle pozorování klinického personálu příliš nemocní.

Tato studie vyloučí osoby, které mají potíže s porozuměním verbálních vysvětlení v angličtině. Tato studie je malou kvalitativní studií založenou na rozhovorech vedených jedním výzkumníkem v anglickém jazyce. Analýza dat bude záviset na konkrétních slovech a promluvách, které účastník používá. Význam bude odvozen ze slov, frází a výpovědí a bude záviset na tom, že účastník bude schopen komunikovat v anglickém jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní měřítka studijního dotazníku
Časové okno: 1 rok
Rozhovory s 25 pacienty, bohaté, vysvětlující kvalitativní údaje od pacientů o jejich cestě k diagnóze a jejich cestě k léčbě a jak to mohlo být ovlivněno tím, kde žijí.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romi A Carriere, MPH, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2-109-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit