Jämförelse av vaginala misoprostol och dinoproston före införande av intrauterin kopparanordning hos kvinnor endast förlossade genom kejsarsnitt
4 september 2019 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Jämförelse av vaginal misoprostol och dinoproston före införande av intrauterin kopparanordning hos kvinnor endast förlösta genom kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning
För att jämföra effekten av vaginal dinoprostone kontra vaginal misoprostol som administreras före införandet av den intrauterina kopparanordningen (IUD) för att minska smärta vid införande av spiral och svårigheten att sätta in spiralen hos kvinnor som endast förlossas genom kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långverkande reversibla preventivmedel är mycket effektiva metoder för att minska antalet oplanerade graviditeter över hela världen.
Den intrauterina enheten är en enda procedur som ger tillförlitlig, effektiv och långsiktig preventivmedel för många kvinnor.
Insättningsproceduren kan dock vara förknippad med en besvärlig grad av smärta som hindrar vissa kvinnor från att välja dess användning.
Olika ingrepp har beskrivits för att minska smärtuppfattningen under införande av intrauterin enhet utan enighet om en effektiv sådan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor endast förlossade med elektivt kejsarsnitt och inte fått smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer mot dinoproston eller misoprostol eller spiralinsättning och allergi mot studieläkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dinoproston
1 vaginal tablett av dinoproston (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgien) insatt av studiesköterskan 3 timmar innan spiralinsättning.
|
1 vaginal tablett av dinoproston (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgien) insatt av studiesköterskan 3 timmar innan spiralinsättning.
|
|
Aktiv komparator: misoprostol
1 vaginal tablett misoprostol (200 mcg) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypten) insatt av studiesjuksköterskan 3 timmar innan spiralinsättning.
|
1 vaginal tablett misoprostol (200 mcg) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypten) insatt av studiesköterskan 3 timmar innan spiralinsättning.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
en tablett placebo som sattes in av studiesköterskan 3 timmar innan spiralinsättning.
|
en tablett placebo som sattes in av studiesköterskan 3 timmar innan spiralinsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i smärtpoäng vid införande av intrauterin enhet
Tidsram: 10 minuter
|
Skillnaden i smärtpoäng under införande av intrauterin enhet med en visuell analog skala från 0 till 10
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
5 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dinoprostone misoprostol IUDs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .