Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen misoprostolin ja dinoprostonin vertailu ennen kuparisen kohdunsisäisen laitteen asettamista naisille, jotka on toimitettu vain keisarinleikkauksella

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Emättimen misoprostolin ja dinoprostonin vertailu ennen kuparisen kohdunsisäisen laitteen asettamista naisille, jotka toimitetaan vain keisarinleikkauksella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaamaan emättimen dinoprostonin ja emättimen misoprostolin vaikutusta, joka annettiin ennen kuparisen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamista kierukan asettamisen kivun vähentämisessä ja kierukan asettamisen vaikeuksia naisilla, jotka on synnytetty vain keisarinleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät ovat erittäin tehokkaita keinoja vähentää suunnittelemattomien raskauksien määrää maailmanlaajuisesti. Kohdunsisäinen laite on yksittäinen toimenpide, joka tarjoaa luotettavan, tehokkaan ja pitkäaikaisen ehkäisyn monille naisille. Asennustoimenpide voi kuitenkin liittyä hankalaan kipuun, joka estää joitain naisia ​​valitsemasta sen käyttöä. Erilaisia ​​interventioita on kuvattu vähentämään kivun havaitsemista kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana, mutta tehokkaasta ei ole päästy yksimielisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat synnyttäneet vain elektiivisellä keisarinleikkauksella ja jotka eivät ole saaneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • dinoprostonin tai misoprostolin tai IUD:n asettamisen vasta-aiheet ja allergia tutkimuslääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dinoprostoni
1 emätintabletti dinoprostonia (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 3 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: Dinoprostoni 3 mg
1 emätintabletti dinoprostonia (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 3 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Active Comparator: misoprostoli
1 emätintabletti misoprostolia (200 mikrogrammaa) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypti), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 3 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: Misoprostoli 200Mcg Tab
1 emätintabletti misoprostolia (200 mikrogrammaa) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypti), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 3 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Placebo Comparator: plasebo
yksi lumetabletti, jonka tutkimushoitaja pani 3 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: plasebo
yksi lumetabletti, jonka tutkimushoitaja pani 3 tuntia ennen IUD:n asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kipupisteissä kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kipupisteiden ero kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone misoprostol IUDs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUD Kipu

Kliiniset tutkimukset Dinoprostoni 3 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa