Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vaginal misoprostol og dinoproston før indsættelse af intrauterin kobberanordning hos kvinder kun født ved kejsersnit

4. september 2019 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenligning af vaginal misoprostol og dinoproston før indsættelse af intrauterin kobberanordning hos kvinder kun leveret ved kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne virkningen af ​​vaginal dinoprostone versus vaginal misoprostol administreret før indsættelsen af ​​den intrauterine kobberanordning (IUD) for at reducere smerte ved indsættelse af spiral og vanskeligheden ved at indsætte spiralen hos kvinder, der kun fødes ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langtidsvirkende reversible præventionsmetoder er yderst effektive metoder til at reducere antallet af uplanlagte graviditeter på verdensplan. Den intrauterine enhed er en enkelt procedure, der giver pålidelig, effektiv og langsigtet prævention til mange kvinder. Indsættelsesproceduren kan dog være forbundet med en generende grad af smerte, der forhindrer nogle kvinder i at vælge dens anvendelse. Forskellige indgreb er blevet beskrevet for at mindske smerteopfattelsen under indsættelse af intrauterin enhed uden enighed om en effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder kun født ved elektivt kejsersnit og ikke modtaget analgetika inden for de sidste 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for dinoproston eller misoprostol eller spiralindsættelse og allergi over for undersøgelsesmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dinoproston
1 vaginal tablet af dinoproston (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgien) indsat af undersøgelsessygeplejersken 3 timer før indsættelse af spiral.
Medicin: Dinoproston 3 mg
1 vaginal tablet af dinoproston (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgien) indsat af undersøgelsessygeplejersken 3 timer før indsættelse af spiral.
Aktiv komparator: misoprostol
1 vaginal tablet af misoprostol (200 mcg) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypten) indsat af undersøgelsessygeplejersken 3 timer før indsættelse af spiral.
Medicin: Misoprostol 200Mcg Tab
1 vaginal tablet af misoprostol (200 mcg) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypten) indsat af undersøgelsessygeplejersken 3 timer før indsættelse af spiral.
Placebo komparator: placebo
en tablet placebo indsat af undersøgelsessygeplejersken 3 timer før indsættelse af spiral.
Medicin: placebo
en tablet placebo indsat af undersøgelsessygeplejersken 3 timer før indsættelse af spiral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i smertescore under indsættelse af intrauterin enhed
Tidsramme: 10 minutter
Forskellen i smertescore under intrauterin enhedsindsættelse ved brug af visuel analog skala fra 0 til 10
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dinoprostone misoprostol IUDs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD Smerter

Kliniske forsøg med Dinoproston 3 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner