Сравнение вагинального введения мизопростола и динопростона перед введением медной внутриматочной спирали у женщин, родивших только путем кесарева сечения
4 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Сравнение вагинального введения мизопростола и динопростона перед введением медной внутриматочной спирали у женщин, родивших только путем кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнить влияние вагинального динопростона и вагинального мизопростола, вводимого перед введением медной внутриматочной спирали (ВМС), на уменьшение боли при введении ВМС и трудности с введением ВМС у женщин, родившихся только путем кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обратимые методы контрацепции длительного действия являются высокоэффективными методами снижения частоты незапланированных беременностей во всем мире.
Внутриматочная спираль является единственной процедурой, которая обеспечивает надежную, эффективную и долгосрочную контрацепцию для многих женщин.
Однако процедура введения может быть связана с неприятной степенью боли, что мешает некоторым женщинам выбрать ее использование.
Описаны различные вмешательства для уменьшения восприятия боли во время введения внутриматочной спирали, но нет единого мнения об эффективном из них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, родившие только путем планового кесарева сечения и не получавшие анальгетиков в течение последних 24 часов
Критерий исключения:
- противопоказания для введения динопростона или мизопростола или ВМС и аллергия на исследуемые препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: динопростон
1 вагинальная таблетка динопростона (3 мг) (простин® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Бельгия), введенная медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС.
|
1 вагинальная таблетка динопростона (3 мг) (простин® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Бельгия), введенная медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС.
|
|
Активный компаратор: мизопростол
1 вагинальная таблетка мизопростола (200 мкг) (Мизотак®; Sigma Pharma, SAE, Египет), введенная медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС.
|
1 вагинальная таблетка мизопростола (200 мкг) (Мизотак®; Sigma Pharma, SAE, Египет), введенная медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
одна таблетка плацебо, введенная медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС.
|
одна таблетка плацебо, введенная медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах боли при введении внутриматочной спирали
Временное ограничение: 10 минут
|
Разница в баллах боли при введении внутриматочной спирали по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dinoprostone misoprostol IUDs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .